瑞戈非尼的说明书如下：
瑞戈非尼的基础信息
瑞戈非尼研发公司：拜耳
瑞戈非尼上市时间：2017-05-06
瑞戈非尼的商品名：Stivarga/Regorafenib
瑞戈非尼的靶点：RAF，RET，KIT，PDGFRβ，VEGFR1，BRAF，FGFR2，PDGFRα，VEGFR2，VEGFR3，TIE2，CSF-1R
瑞戈非尼的适应症：肝细胞癌，胃肠道间质瘤，结直肠癌
瑞戈非尼的适应症
结直肠癌
Stivarga适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的，转移性结直肠癌（CRC）患者的治疗。
胃肠道间质瘤
Stivarga适用于既往接受过imatinib和sunitinib治疗的，局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。
肝细胞癌
Stivarga适用于曾接受sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
瑞戈非尼的作用原理
Stivarga是一种多激酶抑制剂，是多种膜结合和细胞内激酶的小分子抑制剂，参与正常细胞功能和病理过程，如肿瘤发生、肿瘤血管生成、转移和肿瘤免疫。在体外生化或细胞分析中，临床上已达到的Regorafenib浓度下，Stivarga或其主要人体活性代谢物M-2和M-5抑制RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R。在体内模型中，Stivarga在大鼠肿瘤模型中显示出抗血管生成活性，并在几种小鼠异种移植模型中显示出抑制肿瘤生长的作用，包括一些用于人类结直肠癌、胃肠道间质癌和肝细胞癌的模型中。Stivarga在一种小鼠异种移植模型和两种小鼠人结直肠癌原位模型中也显示出抗转移活性。
瑞戈非尼的用法用量
结直肠癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
胃肠道间质瘤
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
肝细胞癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
瑞戈非尼在特殊人群的使用
妊娠患者
根据动物研究及其作用机制，Stivarga给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Stivarga的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在危险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Stivarga或其代谢物的存在、Stivarga对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的数据。由于Stivarga母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此在使用Stivarga治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Stivarga在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
瑞戈非尼的储存
在25°C（77°F）下储存；允许在15至30°C（59至86°F）的温度范围内进行偏移[。将药片储存在原瓶中，不要取出干燥剂。第一次打开后，保持瓶子紧闭。
注意：瑞戈非尼属于处方药物，患者使用瑞戈非尼治疗之前，请仔细阅读瑞戈非尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
