西妥昔单抗的说明书如下：
西妥昔单抗的基础信息
西妥昔单抗研发公司：默克
西妥昔单抗上市时间：2004-02-12
西妥昔单抗的商品名：Erbitux/Cetuximab
西妥昔单抗的靶点：EGFR
西妥昔单抗的适应症：结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌
西妥昔单抗的适应症
头颈部鳞状细胞癌
Erbitux用于联合放疗治疗头颈部局部或区域晚期鳞状细胞癌；联合5-氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗治疗头颈部局部复发性或转移性鳞状细胞癌；铂类为基础的化疗再进展的头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌。
结直肠癌
联合FOLFIRI方案一线治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌；联合伊利替康治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌或者伊立替康为基础的化疗难治性的转移性结直肠癌；单药治疗K-Ras野生型、EGFR表达的、对奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗无效或对伊立替康不能耐受的转移性结直肠癌患者。
西妥昔单抗的作用原理
西妥昔单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。
此外，西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。
西妥昔单抗的用法用量
头颈部鳞状细胞癌
联合放射治疗
初始剂量：在开始放射治疗前一周，以120分钟静脉输注的形式给予400 mg/㎡。
后续剂量：在放射治疗期间（6-7周），每周以60分钟输液的形式给药250 mg/㎡。
在放射治疗前1小时完成Erbitux给药。
作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用
按每周或每两周的时间表，将Erbitux作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟；
双周剂量：初始和后续剂量为每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在氟尿嘧啶铂类药物治疗前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
在开始治疗前，使用FDA批准的测试确定EGFR的表达状态，在开始使用Erbitux治疗之前确认有无Ras突变。
作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用
按每周或每两周的计划，将Erbitux作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟。
双周剂量：初始和后续剂量：每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在伊立替康或FOLFIRI前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
西妥昔单抗在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
西妥昔单抗的储存
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存小瓶；不要冻结或摇晃。在0°C（32°F）或以下的温度下，可能会出现颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时或在2°C至8°C下放置12小时后，丢弃输液容器中的任何剩余溶液。
注意：西妥昔单抗属于处方药物，患者使用西妥昔单抗治疗之前，请仔细阅读西妥昔单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
