普拉曲沙的说明书

普拉曲沙的说明书如下：

普拉曲沙的基础信息

普拉曲沙研发公司：Allos Therapeutics

普拉曲沙上市时间：2009-09-25

普拉曲沙的商品名：Folotyn/Pralatrexate

普拉曲沙的靶点：DHFR

普拉曲沙的适应症：外周T细胞淋巴瘤

普拉曲沙的适应症

外周T细胞淋巴瘤

Folotyn适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

该适应症根据总体缓解率获得FDA加速批准，后续批准取决于验证性试验中的临床益处。

普拉曲沙的作用原理

普拉曲沙是一种叶酸类似物代谢抑制剂，竞争性抑制二氢叶酸还原酶，同时它也能竞争性抑制叶酸多谷氨酸合成酶进行的多谷氨酸淀粉酶化作用，减少依赖于单碳转移的胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的合成。

普拉曲沙的用法用量

维生素补充预处理

指导患者从首次服用Folotyn的10天前开始，每天口服一次叶酸1至1.25 mg。在治疗期间以及末次给药后30天内继续使用叶酸。

在第一次服用Folotyn前10周内肌肉注射维生素B12 1mg，此后每8-10周注射一次。维生素B12的注射可与Folotyn治疗同一天进行。

外周T细胞淋巴瘤

Folotyn的推荐剂量为30 mg/m²，每周静脉注射3-5分钟，连续6周，共7周，持续给药直至病情进展或出现不可接受的毒性。

普拉曲沙在特殊人群的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Folotyn可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Folotyn对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

尚无Pralatrexate及其代谢物在母乳中存在的数据，哺乳期患者使用Folotyn进行治疗对产乳和胎儿的影响未知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Folotyn治疗期间以及停药后至少1周内停止母乳喂养。

儿童患者

Folotyn在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

普拉曲沙的储存

在2-8°C（36-46°F）的温度下冷藏，保存在原纸箱中，以防光线照射。

注意：普拉曲沙属于处方药物，患者使用普拉曲沙治疗之前，请仔细阅读普拉曲沙的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。