特立氟胺的说明书

特立氟胺的说明书如下：

特立氟胺的基础信息

特立氟胺研发公司：赛诺菲

特立氟胺上市时间：2012-09-12

特立氟胺的商品名：Aubagio/Teriflunomide

特立氟胺的靶点：DHODH

特立氟胺的适应症：多发性硬化症

特立氟胺的适应症

多发性硬化症

特立氟胺（Aubagio）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。

特立氟胺的作用原理

特立氟胺（Aubagio）是一种具有抗炎特性的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种参与从头嘧啶合成的线粒体酶）。特氟米特治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统中活化淋巴细胞数量的减少。

特立氟胺的用法用量

多发性硬化症

特立氟胺（Aubagio）的推荐剂量为7毫克或14毫克，每日一次。特立氟胺（Aubagio）可以饭钱或者饭后吃。

在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。

在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内检查全血细胞计数（CBC）。应根据感染的迹象和症状进行进一步监测。

在启动特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。

在有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。

开始特立氟胺（Aubagio）治疗前以及治疗后定期检查血压。

特立氟胺在特殊人群的使用

妊娠患者

根据动物数据，由于特立氟胺（Aubagio）可能对胎儿造成伤害，特立氟胺（Aubagio）禁止用于未使用有效避孕措施的具有生殖潜力的妇女和女性。一旦发现妊娠，通过加速药物清除程序降低特立氟胺（Aubagio）的血浆浓度，可能会降低胎儿感染特立氟胺（Aubagio）的风险。加速药物消除程序包括验证血浆特立氟胺（Aubagio）浓度低于0.02 mg/L。

哺乳期患者

没有关于母乳中特立氟胺（Aubagio）的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对母乳生产的影响的数据。由于特立氟胺（Aubagio）母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应，因此在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，妇女不应母乳喂养。

儿童患者

特立氟胺（Aubagio）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

特立氟胺的储存

储存温度为68°F至77°F（20°C至25°C），允许偏差在59°F至86°F（15°C至30°C）之间。

注意：特立氟胺属于处方药物，患者使用特立氟胺治疗之前，请仔细阅读特立氟胺的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。