多塔利单抗 的说明书如下：
多塔利单抗 的基础信息
多塔利单抗 研发公司：葛兰素史克
多塔利单抗 上市时间：2021-04-22
多塔利单抗 的商品名：Jemperli/Dostarlimab
多塔利单抗 的靶点：PD-1
多塔利单抗 的适应症：晚期子宫内膜癌，实体瘤
多塔利单抗 的适应症
晚期子宫内膜癌
Jemperli（Dostarlimab）适用于治疗既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展的，根据FDA批准的试验确定的失配修复缺陷（dMMR）复发或晚期的子宫内膜癌（EC）成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
实体瘤
Jemperli（Dostarlimab）适用于治疗在既往治疗或之后取得进展，且没有令人满意的替代治疗方案的，根据FDA批准的试验确定的，失配修复缺陷（dMMR）复发或晚期的实体瘤成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
多塔利单抗 的作用原理
Jemperli（Dostarlimab）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）-IgG4人源化单克隆阻断抗体。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体，与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
多塔利单抗 的用法用量
病人选择
根据肿瘤标本中是否存在dMMR，选择错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌或错配修复缺陷复发或晚期实体瘤患者进行Jemperli（Dostarlimab）治疗。由于既往化疗对高级别胶质瘤患者dMMR检测结果的影响尚不清楚，建议在高级别胶质瘤患者开始替莫唑胺化疗前获得的原发肿瘤标本中检测该标记物。
晚期子宫内膜癌
Jemperli（Dostarlimab）的推荐剂量为：剂量1至剂量4：每3周500毫克；第4次给药后3周开始的后续给药（第5次给药后）：每6周1000 mg；30分钟以上静脉滴注Jemperli（Dostarlimab）。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
Jemperli（Dostarlimab）的推荐剂量为：剂量1至剂量4：每3周500毫克；第4次给药后3周开始的后续给药（第5次给药后）：每6周1000 mg；30分钟以上静脉滴注Jemperli（Dostarlimab）。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
多塔利单抗 在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，Jemperli（Dostarlimab）给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Jemperli（Dostarlimab）的可用数据。告知妇女胎儿的潜在风险。在开始使用Jemperli（Dostarlimab）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在dostarlimab gxly的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次使用Jemperli（Dostarlimab）后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Jemperli（Dostarlimab）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
多塔利单抗 的储存
将在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏的小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。
注意：多塔利单抗 属于处方药物，患者使用多塔利单抗 治疗之前，请仔细阅读多塔利单抗 的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
