厄布利塞的说明书如下：
厄布利塞的基础信息
厄布利塞研发公司：TGTX
厄布利塞上市时间：2021-02-05
厄布利塞的商品名：Ukoniq/Umbarisib
厄布利塞的靶点：PI3Kδ，CK1ε
厄布利塞的适应症：边缘区淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
厄布利塞的适应症
边缘区淋巴瘤
Ukoniq（Umbarisib）适用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。该适应症根据总体缓解率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
Ukoniq（Umbarisib）适用于治疗既往至少接受过三次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。该适应症根据总体应答率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
厄布利塞的作用原理
Ukoniq（Umbarisib）是一种多激酶抑制剂。在生物化学和基于细胞的检测中，多抑制PI3Kδ和酪蛋白激酶CK1ε。PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达；CK1ε参与了包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞的发病机制。在生化分析中，Ukoniq（Umbarisib）还抑制了ABL1的突变形式。在体外研究中，Ukoniq（Umbarisib）抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
厄布利塞的用法用量
边缘区淋巴瘤
Ukoniq（Umbarisib）的推荐剂量为每次800 mg，每天随食物口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项：整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq（Umbarisib）。如果出现呕吐，不要服用额外剂量；继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量，除非距离下一次计划剂量不足12小时，否则应服用错过的剂量。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
Ukoniq（Umbarisib）的推荐剂量为每次800 mg，每天随食物口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
告知患者以下事项：整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。每天在同一时间服用Ukoniq（Umbarisib）。如果出现呕吐，不要服用额外剂量；继续下一个计划剂量。如果错过一次剂量，除非距离下一次计划剂量不足12小时，否则应服用错过的剂量。
建议的预防措施
在使用Ukoniq（Umbarisib）治疗期间，为jirovecii肺孢子虫肺炎（PJP）提供预防措施。
在Ukoniq（Umbarisib）治疗时考虑预防性抗病毒药物，以防止巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。
厄布利塞在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制，Ukoniq（Umbarisib）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Ukoniq（Umbarisib）评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Ukoniq（Umbarisib）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ukoniq（Umbarisib）或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于Ukoniq（Umbarisib）可能会对母乳喂养的孩子产生严重不良反应，建议妇女在使用Ukoniq（Umbarisib）治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Ukoniq（Umbarisib）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾损害患者
轻度或中度肾损害患者不建议调整Ukoniq（Umbarisib）剂量，Ukoniq（Umbarisib）尚未在严重肾功能损害（[CLcr]<30ml/min）患者中进行研究。
肝脏损害患者
轻度肝损伤（总胆红素）患者不建议调整Ukoniq（Umbarisib）剂量，（总胆红素≤ 正常[ULN]和AST>ULN的上限，或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST）。未对中度（总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST）或严重肝损伤（总胆红素>3×ULN和任何AST）患者进行的上限研究。
厄布利塞的储存
在68°F至77°F（20°C至25°C）的温度下储存片剂。允许在59°F和86°F（15°C和30°C）之间偏移。
注意：厄布利塞属于处方药物，患者使用厄布利塞治疗之前，请仔细阅读厄布利塞的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
