奥扎尼莫德的说明书如下：
奥扎尼莫德的基础信息
奥扎尼莫德研发公司：百时美施贵宝
奥扎尼莫德上市时间：2020-03-26
奥扎尼莫德的商品名：Zeposia/Ozanimod
奥扎尼莫德的靶点：S1P
奥扎尼莫德的适应症：多发性硬化症
奥扎尼莫德的适应症
多发性硬化症
Zeposia适用于复发性多发性成人硬化症（RMS），包括临床孤立的综合症，复发性疾病和活动性继发性进行性疾病。
溃疡性结肠炎
Zeposia适用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
奥扎尼莫德的作用原理
奥扎尼莫德是一种1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，与S1P受体1和5具有高亲和力结合。奥扎尼莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。奥扎尼莫德对S1P2、S1P3和S1P4的活性很低或没有活性。奥扎尼莫治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统和肠道的迁移。
奥扎尼莫德的用法用量
多发性硬化症
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前，评估以下各项：
全血计数：获取最近（即，在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后）的全血计数（CBC），包括淋巴细胞计数。
心脏评估：获取心电图（ECG）以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者，应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查：获取最近（即最近6个月内）的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估：对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者，进行眼底评估，包括黄斑。
目前或以前服用的药物：如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗，或者如果有这些药物的使用前的历史，在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种：在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗体；建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫，则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始，治疗的第1天-第4天，每天0.23 mg；第5天-第7天，每天0.46 mg；从第8天开始，推荐剂量为0.92 mg，每日口服一次。
溃疡性结肠炎
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前，评估以下各项：
全血计数：获取最近（即，在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后）的全血计数（CBC），包括淋巴细胞计数。
心脏评估：获取心电图（ECG）以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者，应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查：获取最近（即最近6个月内）的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估：对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者，进行眼底评估，包括黄斑。
目前或以前服用的药物：如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗，或者如果有这些药物的使用前的历史，在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种：在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗体；建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫，则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始，治疗的第1天-第4天，每天0.23 mg；第5天-第7天，每天0.46 mg；从第8天开始，推荐剂量为0.92 mg，每日口服一次。
奥扎尼莫德在特殊人群的使用
妊娠期患者
暂没足够的数据说明孕妇使用Zeposia相关的发育风险，在动物研究中，怀孕期间服用奥扎尼莫德会对发育产生不利影响，包括胚胎致死率、胎儿畸形增加以及在没有母体毒性的情况下发生神经行为改变。受奥扎尼莫德影响的受体（磷酸鞘氨醇1）已被证明在胚胎发生，包括血管和神经发育中具有重要作用。
哺乳期患者
没有关于母乳中奥扎尼莫德的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Zeposia的临床需求以及ZEPOSIA或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥扎尼莫德的储存
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间发生偏移。
注意：奥扎尼莫德属于处方药物，患者使用奥扎尼莫德治疗之前，请仔细阅读奥扎尼莫德的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
