卡瑞利珠单抗的说明书如下：
卡瑞利珠单抗的基础信息
卡瑞利珠单抗研发公司：恒瑞医药
卡瑞利珠单抗上市时间：2019-05-29
卡瑞利珠单抗的商品名：艾瑞卡/Camrelizumab
卡瑞利珠单抗的靶点：PD-1
卡瑞利珠单抗的适应症：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，食管鳞状细胞癌，鼻咽癌
卡瑞利珠单抗的适应症
经典型霍奇金淋巴瘤
本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
肝细胞癌
本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
非小细胞肺癌
本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤 激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治 疗。
食管鳞状细胞癌
本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的 治疗。
鼻咽癌
本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗，联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗的作用原理
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生，但机制尚不清楚。非临床研究显示，卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 具有弱结合，KD 为 714 nM；卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的KD 为 3.31 nM。
卡瑞利珠单抗的用法用量
经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌
200 mg/次，静脉注射每2周1次， 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
晚期肝细胞癌
3 mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
非小细胞肺癌
晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。
鼻咽癌
局部复发或转移性鼻咽癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
卡瑞利珠单抗在特殊人群的使用
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障，作为一种 IgG4，本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
儿童患者
本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。
卡瑞利珠单抗的储存
于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。
注意：卡瑞利珠单抗属于处方药物，患者使用卡瑞利珠单抗治疗之前，请仔细阅读卡瑞利珠单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
