伊匹木单抗的说明书如下：
伊匹木单抗的基础信息
伊匹木单抗研发公司：百时美施贵宝
伊匹木单抗上市时间：2011-03-25
伊匹木单抗的商品名：Yervoy/Ipilimumab
伊匹木单抗的靶点：CTLA-4
伊匹木单抗的适应症：非小细胞肺癌，肝细胞癌，胸膜间皮瘤，黑色素瘤，结直肠癌，肾癌
伊匹木单抗的适应症
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人和12岁及以上儿童患者。
Yervoy与nivolumab联合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，该患者的局部淋巴结病理累及超过1 mm，且已接受完全切除，包括全淋巴结切除术。
肾癌
Yervoy联合nivolumab可用于中危或低危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展良好的，高度不稳定性的(MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）12岁及以上的成人和儿童患者。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合应用，适用于先前接受索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。根据总体缓解率和缓解持续时间，加速批准该适应症。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合应用，适用于通过FDA批准的试验确定，肿瘤表达PD-L1(≥1%），无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
Yervoy联合nivolumab和2个周期的铂双重化疗，适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性或复发性NSCLC成人患者的一线治疗。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合应用，适用于恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗。
伊匹木单抗的作用原理
Yervoy是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能，这可能有助于T细胞反应性的普遍增加，包括抗肿瘤免疫反应。
伊匹木单抗的用法用量
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量：每3周一次，每次3 mg/kg，90分钟静脉输液，最多4个疗程。
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量：每3周一次，每次3 mg/kg，90分钟静脉输液，含nivolumab 1 mg/kg，当天静脉输液30分钟；与nivolumab联合使用，最多4剂，或直至出现不可接受的毒性，以较早发生者为准。完成4剂联合治疗后，作为单一药物应用nivolumab，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy作为单一药剂的推荐剂量：每3周一次，每次10 mg/kg，然后每12周服用10 mg/kg，90分钟静脉输液，；每3周一次最多服用4个疗程，每12周一次，持续3年。
肾癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量：Yervoy每3周一次，每次1 mg/kg，当天nivolumab 3 mg/kg，静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用最多4剂。完成4剂联合治疗后，作为单一药物应用nivolumab，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量：Yervoy每3周一次，每次1 mg/kg，静脉输液30分钟，当天含nivolumab 3 mg/kg，静脉输液30分钟。完成4剂联合治疗后，作为单一药物给予nivolumab，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量：每3周一次，每次3 mg/kg，含nivolumab 1 mg/kg，当天静脉输液30分钟。与nivolumab联合使用4剂，完成4剂联合治疗后，作为单一药物应用nivolumab，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量：Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg；nivolumab每2周一次，每次 3 mg/kg，30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年。
Yervoy与nivolumab联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量：Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg；nivolumab每3周一次，每次360 mg ，30分钟静脉输液，每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与nivolumab联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年，或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合使用的推荐剂量：Yervoy每6周一次，每次1 mg/kg；nivolumab每3周一次，每次360 mg ，30分钟静脉输液。与nivolumab联合使用，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或无疾病进展的患者最多2年。
伊匹木单抗在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Yervoy或其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Yervoy治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Yervoy用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实，这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展。对于辅助治疗黑色素瘤或治疗肾细胞癌，12岁及以上的儿童患者安全性和有效性尚未确定，此外，Yervoy尚未确定12岁以下儿童患者的任何适应症的安全性和有效性。
伊匹木单抗的储存
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下。在使用前，储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。
注意：伊匹木单抗属于处方药物，患者使用伊匹木单抗治疗之前，请仔细阅读伊匹木单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。
