替伊莫单抗的说明书如下:
替伊莫单抗的基础信息
替伊莫单抗研发公司: 百健;拜耳;Spectrum
替伊莫单抗上市时间:2002-02-19
替伊莫单抗的商品名:Zevalin/Ibritumomab
替伊莫单抗的靶点:CD20
替伊莫单抗的适应症:非霍奇金淋巴瘤
替伊莫单抗的适应症
非霍奇金淋巴瘤
Zevalin适用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成人患者。
Zevalin适用于既往一线化疗部分或完全反应的,但之前未经治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤成人患者。
替伊莫单抗的作用原理
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)可特异性地与CD20抗原(人B淋巴细胞分化抗原)结合。替伊莫单抗与CD20抗原结合的亲和力约为14-18nM。CD20抗原在前体B细胞,成熟B淋巴细胞,和超过90%B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)细胞中表达。
CD20抗原不从细胞表面脱落,并且在抗体结合时不内化。替伊莫单抗螯合物紧密结合Y-90放射性元素,并与替伊莫单抗共价结合,Y-90释放β射线通过在靶细胞及邻近细胞形成自由基而诱导细胞死亡。
体外实验表明,替伊莫单抗可与骨髓、淋巴结、胸腺、脾脏的红髓和白髓、扁桃体类淋巴滤泡和肠道淋巴结的淋巴细胞结合。
替伊莫单抗的用法用量
非霍奇金淋巴瘤
第1天:静脉输注利妥昔单抗(Rituximab)250mg/㎡。
第7,8或9天:静脉输注利妥昔单抗250mg/㎡:
如果血小板计数超过150,000/mm³,则利妥昔治疗后4小时内,静脉输注0.4mCi/kg(14.8MBq/kg)Y-90 ZEVALIN。如果复发性或难治性患者的血小板计数≥100,000/mm³,但≤149,000/mm³,则利妥昔治疗后4小时内,静脉输注0.3mCi/kg(11.1MBq/kg)Y-90 ZEVALIN。
替伊莫单抗在特殊人群的使用
妊娠期患者
根据 Zevalin放射性,已知免疫球蛋白可穿过胎盘,孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的妇女至少在12个月内使用适当的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于Zevalin或其代谢物在母乳中的存在、Zevalin对母乳喂养儿童的影响或其对产奶量的影响的数据。由于人IgG是在母乳中排泄的,因此预计Zevalin将存在于母乳中。由于Zevalin可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在Zevalin治疗方案治疗期间和最后一次给药后6个月内避免母乳喂养。
儿童患者
目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料,儿童患者不建议使用本品。
替伊莫单抗的储存
替伊莫单抗须储存在2-8°C(36-46°F),不要冻结。
注意:替伊莫单抗属于处方药物,患者使用替伊莫单抗治疗之前,请仔细阅读替伊莫单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药,请勿自行用药治疗。