图卡替尼的说明书

图卡替尼的说明书如下：

图卡替尼的基础信息

图卡替尼研发公司：西雅图遗传学公司

图卡替尼上市时间：2020-04-17

图卡替尼的商品名：Tukysa/Tucatinib

图卡替尼的靶点：HER2

图卡替尼的适应症：转移性乳腺癌

图卡替尼的适应症

转移性乳腺癌

图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者之前曾接受过一种或多种基于HER2的抗转移方案。

图卡替尼的作用原理

图卡替尼是HER2的酪氨酸激酶抑制剂。在体外，图卡替尼抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号传导和细胞增殖，并在HER2过度表达的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内，图卡替尼抑制了HER2过度表达肿瘤细胞的生长。与单独使用任一药物相比，图卡替尼和曲妥珠单抗的组合在体外和体内均显示出更高的抗肿瘤活性。

图卡替尼的用法用量

转移性乳腺癌

图卡替尼的推荐剂量是300mg。每天口服两次，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，直至疾病进展或者出现不可接受的毒性。

患者需要整片吞服Tukysa，吞咽前不要咀嚼，压碎或者分裂。建议患者不要服用出现破损，破裂或者不完整的片剂。建议患者一天服用Tukysa的时间间隔大约是12小时，不受进餐情况影响。如果患者漏服或出现呕吐症状，按照预定时间直接服用下一剂量。

图卡替尼在特殊人群的使用

妊娠期患者

目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物数据，图卡替尼可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性图卡替尼使用对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有图卡替尼在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用图卡替尼后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在图卡替尼治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定图卡替尼在儿童患者中的安全性和有效性。

图卡替尼的储存

于20℃至 25°C（68℉至 77°F）的受控室温下保存， 允许在15ºC至30ºC（59ºF 至 86ºF）之间进行短途运输。存放在原容器中防止受潮，分发给病人也应在原包装内。开盖取出使用剂量后注意拧紧盖子保存，不要丢弃干燥剂。开封后3个月内使用，超出3个月，剩余药品不能再使用。

注意：图卡替尼属于处方药物，患者使用图卡替尼治疗之前，请仔细阅读图卡替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。