博舒替尼的说明书

博舒替尼的说明书如下：

博舒替尼的基础信息

博舒替尼研发公司：辉瑞

博舒替尼上市时间：2012-09-04

博舒替尼的商品名：Bosulif/Bosutinib

博舒替尼的靶点：BCR-ABL

博舒替尼的适应症：慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

博舒替尼的适应症

慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

博舒替尼适用于新诊断慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成人患者。

博舒替尼适用于慢性期、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受的成人患者。

博舒替尼的作用原理

博舒替尼是一种激酶抑制剂，是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶；它也是Src家族激酶的抑制剂，包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种，Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。

博舒替尼的用法用量

慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

新诊断的慢性粒细胞白血病患者：

博舒替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，随食物口服。

对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者：

博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克，每日一次，随食物口服。

药片应整片吞咽，不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗，直到疾病进展或治疗不耐受。

如果超过12小时未服用某一剂量，患者应跳过该剂量，并在第二天服用通常的规定剂量。

博舒替尼在特殊人群的使用

妊娠期患者

根据动物研究的发现及其作用机制，博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应，在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内，不建议母乳喂养。

儿童患者

博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

博舒替尼的储存

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。

注意：博舒替尼属于处方药物，患者使用博舒替尼治疗之前，请仔细阅读博舒替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。