恩曲替尼是一种什么药,恩曲替尼研发公司是罗氏。
Rozlytrek(恩曲替尼)是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂,于2019年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rozlytrek(恩曲替尼)是一种广谱抗癌靶向药,可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。
恩曲替尼医保报销条件是什么?
恩曲替尼医保条件根据不同地方有所不同,但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为恩曲替尼医保批准的适应症:
Rozlytrek(恩曲替尼)暂未被纳入医保报销。
恩曲替尼是什么性状靶向药?
恩曲替尼药物性状是胶囊。
恩曲替尼国内获批的适应证有哪几个?
Rozlytrek(恩曲替尼)暂未在中国获得批准上市。
恩曲替尼价格是多少?
Rozlytrek(恩曲替尼)是2019年在美国上市的新药,目前还没有在国内上市,暂时没有在国内销售价格的有效信息,参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元,人民币3.8w元左右;200 mg90片规格的售价18000美元,人民币11.6w元左右,根据推荐剂量每天600mg计算,每个患者每月就需要服用一盒剂量,花费是非常巨大。目前该药在国内有一些临床试验免费用药申请机会,患者可以多加以了解。
恩曲替尼正确吃法
恩曲替尼服用量和用法需要根据医嘱下服用,请勿私自服用。
病人选择
选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。
选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。
非小细胞肺癌
Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;
体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;
体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。
恩曲替尼是否在中国上市?
恩曲替尼否中国上市。
恩曲替尼效果好吗?
恩曲替尼效果如何,需要和自身病情和自身体质有关。
Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。
包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白,可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖,从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系,这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。
Rozlytrek在多种动物物种(小鼠、大鼠和狗)中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2,并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。