卡瑞利珠单抗是一种什么药,卡瑞利珠单抗研发公司是恒瑞医药。
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
卡瑞利珠单抗医保报销条件是什么?
卡瑞利珠单抗医保条件根据不同地方有所不同,但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为卡瑞利珠单抗医保批准的适应症:
2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗是什么性状靶向药?
卡瑞利珠单抗药物性状是注射液。
卡瑞利珠单抗国内获批的适应证有哪几个?
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;
2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
2021年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
2021年12月10日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准,针对适应症分别为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗价格是多少?
目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。
卡瑞利珠单抗正确吃法
卡瑞利珠单抗服用量和用法需要根据医嘱下服用,请勿私自服用。
经典型霍奇金淋巴瘤
200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
食管鳞状细胞癌
200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
肝细胞癌
3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
非小细胞肺癌
200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
鼻咽癌
200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
卡瑞利珠单抗是否在中国上市?
卡瑞利珠单抗是中国上市。
卡瑞利珠单抗效果好吗?
卡瑞利珠单抗效果如何,需要和自身病情和自身体质有关。
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。 注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 虽然具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的 KD 为 3.31 nM。