奥妥珠单抗是一种什么药,奥妥珠单抗研发公司是罗氏。
奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,于2013年获美国食品和药物管理局批准上市,能靶向B细胞表面的CD20分子,直接诱导B细胞死亡。
奥妥珠单抗医保报销条件是什么?
奥妥珠单抗医保条件根据不同地方有所不同,但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为奥妥珠单抗医保批准的适应症:
2021年,奥妥珠单抗已被纳入国家医保,限:本品与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
奥妥珠单抗是什么性状靶向药?
奥妥珠单抗药物性状是注射剂。
奥妥珠单抗国内获批的适应证有哪几个?
2021年6 月 3 日,国家药品监督管理局发布批件,罗氏第二代 抗CD20 单抗Gazyva(佳罗华)获批上市,同时批准2个适应证,包括:1)奥妥珠单抗与化疗联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。2)奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。
奥妥珠单抗价格是多少?
在中国,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右,在2021年11月的医保谈判中,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围,医保价格待公布。
奥妥珠单抗正确吃法
奥妥珠单抗服用量和用法需要根据医嘱下服用,请勿私自服用。
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注。
建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg,第2天予以900mg;第8天和第15天予以1000mg;第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量,尽快补药并调整给药计划,以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
对于复发或难治性FL患者,6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者,Gazyva采用以下化疗方案之一:
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期,2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应,应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。
奥妥珠单抗是否在中国上市?
奥妥珠单抗是中国上市。
奥妥珠单抗效果好吗?
奥妥珠单抗效果如何,需要和自身病情和自身体质有关。
Obinutuzumab是一种单克隆抗体,其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后,obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合,(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡),和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,使用人癌细胞系,obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质,Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。