适加坦是什么性状药物,
吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用,于2018年在日本获得批准上市,吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。
药物性状是片剂。适加坦商品名是什么?
适加坦商品英文名叫Xospata。适加坦药品中文名叫吉瑞替尼。
适加坦什么适应症可以报销?
适加坦(吉瑞替尼)尚未进入医保。
适加坦价格是多少?
吉瑞替尼(Xospata)2021年1月在中国上市,尚未进入医保。适加坦(富马酸吉瑞替尼片)的规格为40mg*42粒,零售价大概在70000元/盒左右。
适加坦副作用多久消失?
适加坦副作用需要在正确的处理下才能及时消除,如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。
分化综合征
在临床试验中使用Xospata治疗的患者中,出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征,观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征,则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)并进行血流动力学监测,直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇,并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Xospata,直到症状和体征不再严重为止。
后可逆性脑病综合征
接受Xospata治疗的临床试验患者中,出现后可逆性脑病综合征(PRES),症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后,症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像(MRI)进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。
QT间期延长
Xospata与延长的心室复极(QT间期)有关。在Xospata治疗开始之前,在第1周期的第8天和第15天,以及随后两个周期开始之前,采集心电图(ECG)。对于QTcF>500毫秒的患者,中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。
胰腺炎
在临床试验中使用Xospata治疗患者中,出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。
适加坦国内上市了吗?
适加坦国内是否上市:是
适加坦效果好吗?
吉瑞替尼(Xospata)是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖,包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y,并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。
适加坦的效果是好还是坏,需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗,相信对自身病情一定是有益处的。以下是适加坦服用量,仅供参考:
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中FLT3突变的存在,选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼(Xospata)进行治疗。
吉瑞替尼(Xospata)的推荐起始剂量为120 mg,每日一次,不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,建议至少治疗6个月,以便有时间进行临床观察。
不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂,如果错过或未在正常时间服用Xospata,应在同一天尽快给药,并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间,12小时内不要服用第二剂。
适加坦特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xospata可能致胎儿危害。告知患者使用Xospata对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gilteritinib或其代谢物的数据,Xospata对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Xospata在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。