Exkivity是什么性状药物,
Mobocertinib(莫博替尼)是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2021年获美国FDA批准上市,旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变,是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。
药物性状是胶囊剂。Exkivity商品名是什么?
Exkivity商品英文名叫Exkivity。Exkivity药品中文名叫莫博替尼。
Exkivity什么适应症可以报销?
Exkivity尚未纳入国家医保。
Exkivity价格是多少?
Exkivity目前尚未在国内上市,因此未查询到有关价格信息。
Exkivity副作用多久消失?
Exkivity副作用需要在正确的处理下才能及时消除,如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。
QTc延长和尖端扭转型
Exkivity可导致致命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速(Torsades de Pointes)。在基线检查时评估QTc和电解质,并在开始检查前纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。增加QTc延长危险因素患者的监测频率,如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常患者。避免使用已知能延长QTc间期的联合用药。避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,避免出现明显的不良反应。根据QTc延长的严重程度,减少剂量或永久停用Exkivity。
间质性肺病(ILD)/肺炎
Exkivity可导致ILD/肺炎,这可能是致命的。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停止检测,如果确认ILD/肺炎,则永久停止检测。
心脏毒性
Exkivity可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),导致致命的心力衰竭。Exkivity可导致QTc延长,导致尖端扭转扭转。房颤(1.6%)、室性心动过速(0.4%)、一级房室传导阻滞(0.4%)、二级房室传导阻滞(0.4%)、左束支传导阻滞(0.4%)、室上性早搏(0.4%)和室性早搏(0.4%)也发生在接受手术的患者中。监测心功能,包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度停止、减少剂量或永久停止服用。
腹泻
Exkivity会引起腹泻,这可能是严重的。腹泻可导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾损害。及时治疗腹泻。建议患者在出现腹泻症状或排便频率增加时开始服用止泻剂(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入。监测电解质,并根据严重程度停止、减少剂量或永久停用Exkivity。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用Exkivity可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效的非激素避孕方法,并在最后一次给药后1个月内使用。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受Exkivity治疗期间和最后一次Exkivity剂量后1周内使用有效避孕措施。
Exkivity国内上市了吗?
Exkivity国内是否上市:否
Exkivity效果好吗?
莫博替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,其不可逆结合并抑制EGFR外显子20插入突变的浓度低于野生型(WT)EGFR。口服莫博替尼后,在血浆中发现两种具有类似莫博替尼抑制特性的药理活性代谢物(AP32960和AP32914)。在体外,莫博替尼在临床相关浓度(IC50值<2 nM)下也抑制其他EGFR家族成员(HER2和HER4)和一种额外激酶(BLK)的活性。
在培养的细胞模型中,莫博替尼以比WT-EGFR信号抑制低1.5-10倍的浓度抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的细胞增殖。在动物肿瘤植入模型中,莫博西替尼对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物具有抗肿瘤活性。
Exkivity的效果是好还是坏,需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗,相信对自身病情一定是有益处的。以下是Exkivity服用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
Exkivity的推荐剂量为160毫克,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天同一时间服用Exkivity(空腹或随餐服下)。整个吞下透明胶囊,不要打开、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。
如果错过一剂超过6小时,则跳过该剂量,并在第二天的常规计划时间服用下一剂。
如果呕吐,不要服用额外剂量,第二天按规定服用下一剂。
Exkivity特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用Exkivity可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Exkivity的可用数据。在器官发生期间,对怀孕大鼠口服莫博替尼可导致胚胎致死(胚胎-胎儿死亡)和母体毒性,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在莫博替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在接受Exkivity治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
在儿科患者中使用Exkivity的安全性和有效性尚未确定。