Mektovi是什么性状药物,
Mektovi(比美替尼)是由Array BioPharma研发的一款丝裂原激活的细胞外信号调节激酶(MEK)活性的可逆抑制剂,于2018年获得美国美国食品和药物管理局批准上市。Mektovi(比美替尼)可抑制MEK1和MEK2的活性,联合Braftovi(康奈非尼)可发挥出更强的抗肿瘤活性,延缓肿瘤耐药性的出现。
药物性状是片剂。Mektovi商品名是什么?
Mektovi商品英文名叫Mektovi。Mektovi药品中文名叫比美替尼。
Mektovi什么适应症可以报销?
Mektovi(比美替尼)暂未进入医保。
Mektovi价格是多少?
Mektovi(比美替尼)暂未在国内上市,所以还没有收集到有效的价格信息;在国外,Mektovi(比美替尼)目前15 mg*180片/瓶规格的的销售参考价格为12994美元左右。
Mektovi副作用多久消失?
Mektovi副作用需要在正确的处理下才能及时消除,如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。
心肌病
已在接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中报道有心肌病案例,表现为左心室功能不全,伴有射血分数的症状性或无症状降低。在开始治疗前、开始治疗后一个月、治疗期间每2至3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于50%或低于机构正常下限(LLN)的患者Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)的安全性尚未确定。当使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗时,应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
静脉血栓栓塞
接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中有6%发生静脉血栓栓塞(VTE),其中3.1%发生肺栓塞。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
眼部毒性
接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者可能会发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。
浆液性视网膜病:接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的20%的患者发生浆液性视网膜病变;8%为视网膜脱离,6%为黄斑水肿。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科检查,以发现新的或恶化的视力障碍,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
视网膜静脉阻塞(RVO):在使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中可能发生RVO,RVO是一种已知的MEK抑制剂类相关不良反应。对于有RVO病史或当前RVO危险因素(包括未控制的青光眼或高粘血症或高凝综合征病史)的患者,Mektovi的安全性尚未确定。在24小时内对患者报告的急性视力丧失或其他视力障碍进行眼科评估。对记录有RVO的患者永久停止使用Mektovi治疗。
葡萄膜炎:在Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中已经报道葡萄膜炎案例,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科评估,检查是否有新的或恶化的视力障碍,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
间质性肺病
在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗患者可能会发生间质性肺病(ILD),包括肺炎。评估新的或进行性的原因不明的肺部症状或发现可能的ILD。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
肝毒性
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合用药时,可能发生肝毒性。在开始使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗之前,在治疗期间每月以及根据临床指示监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
横纹肌溶解症
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合使用时,横纹肌溶解症可能发生。在开始治疗之前、治疗期间以及临床指示时定期监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
出血
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合用药时,可能发生出血。最常见的出血事件是胃肠道出血,包括直肠出血、便血和痔疮出血、新发或进行性脑转移的情况下发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Mektovi(比美替尼)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Mektovi(比美替尼)治疗期间以及在最终剂量后至少30天内使用有效避孕措施。
联合治疗相关的风险
Mektovi(比美替尼)可与Braftovi(康奈非尼)联合使用。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息,请参阅Braftovi(康奈非尼)处方信息。
Mektovi国内上市了吗?
Mektovi国内是否上市:否
Mektovi效果好吗?
Mektovi(比美替尼)是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。在体外,Mektovi(比美替尼)在无细胞实验中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化,以及BRAF突变人黑色素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化。Mektovi(比美替尼)还抑制BRAF突变小鼠异种移植模型体内ERK磷酸化和肿瘤生长。
Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)靶向RAS/RAF/MEK/ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,联合使用Braftovi(康奈非尼)和Mektovi(比美替尼)在BRAF突变阳性细胞系的体外抗增殖活性更强,在小鼠BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植研究中,抗肿瘤活性更强。此外,与单独使用任何一种药物相比,Braftovi(康奈非尼)和Mektovi(比美替尼)的联合使用延缓了小鼠BRAF V600E突变型人类黑色素瘤异种移植物的耐药性出现。
Mektovi的效果是好还是坏,需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗,相信对自身病情一定是有益处的。以下是Mektovi服用量,仅供参考:
黑色素瘤
在开始Mektovi(比美替尼)治疗之前,确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。
Mektovi(比美替尼)的推荐剂量为每次45 mg,每日口服两次,间隔约12小时,与Braftovi(康奈非尼)联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Mektovi(比美替尼)可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。不要在下一次服用Mektovi(比美替尼)后的6小时内服用遗漏剂量的Mektovi(比美替尼)。如果服用Mektovi(比美替尼)后出现呕吐,不要服用额外剂量,但继续服用下一个计划剂量。
Mektovi特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物繁殖研究的结果及其作用机制,Mektovi(比美替尼)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于妊娠期间使用Mektovi的可用临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用Mektovi之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Mektovi(比美替尼)或其活性代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的数据。由于Mektovi可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在使用Mektovi治疗期间以及最后一次给药后3天内不要母乳喂养。
儿童患者
Mektovi(比美替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。