司美替尼_Selumetinib多少钱一支,
Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。
司美替尼_Selumetinib治什么病?
司美替尼_Selumetinib治神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)。
司美替尼_Selumetinib是否被纳入医保?
司美替尼,即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
司美替尼_Selumetinib说明书
司美替尼_Selumetinib商品名:Koselugo
司美替尼_Selumetinib商品英文名:Koselugo
司美替尼_Selumetinib靶点:MEK1,MEK2
司美替尼_Selumetinib报销条件是什么?
司美替尼_Selumetinib报销条件必须是在《医保目录》范畴内的适应证,以下是医保所批准的司美替尼_Selumetinib适应症:
Koselugo暂未进入国家医保。
司美替尼_Selumetinib效果好吗?
司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。
司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。
司美替尼_Selumetinib怎么正确服用?
司美替尼_Selumetinib服用量需在医嘱下服用,请勿自己私下服用。
神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)
Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。
Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):
0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;
0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;
0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;
1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;
1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;
1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;
1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;
≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。
不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。
司美替尼_Selumetinib特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Koselugo评估药物相关风险的可用数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。司美替尼及其活性代谢物存在于哺乳期小鼠的乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议妇女在使用Koselugo治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
对于2岁及2岁以上患有NF1且不能手术的PN的儿童患者,已确定其安全性和有效性。Koselugo在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。