赞可达_Zykadia有哪些不良反应,
非小细胞肺癌
服用450 mg Zykadia(塞瑞替尼)的患者中最常见的不良反应(发生率≥ 25%)有出现腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;
在禁食条件下服用750毫克的Zykadia(塞瑞替尼)的患者中最常见的不良反应(发生率≥ 25%)有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。
赞可达_Zykadia在服用期间的注意事项
胃肠道不良反应
严重的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐或腹痛。若患者发生胃肠道不良反应,按照护理标准对患者进行检测和管理,包括使用止泻药、止吐药或补液。 如果胃肠道不良反应严重或不能耐受并且对止吐药或止泻药没有反应,则不给 Zykadia。 症状改善后,以减少的剂量恢复 Zykadia给药。
肝毒性
用 Zykadia 治疗患者发生药物诱导的肝毒性。结合临床指标,每月监测一次ALT、AST 和总胆红素,对出现转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。 根据不良反应的严重程度,暂停 Zykadia 且以减低剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
间质性肺病/肺炎
用 Zykadia 治疗患者期间发生过严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有意思疑似 ILD/肺炎的肺部症状。排除 ILD/肺炎以外的潜在原因,确诊为 ILD/肺炎,永久终止 Zykadia。
QT间期延长
用 Zykadia 治疗期间,患者出现 QTc 间期延长,这可能导致室性快速性心律失常(例如,尖端扭转型室速)或猝死风险增加。最好避免在患有先天性长QT综合征患者中使用Zykadia。 对患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QTc 间期药物的患者进行 ECG 和电解质的定期监测。 根据不良反应的严重程度,不给 Zykadia且以减低剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
高血糖症
用 Zykadia 治疗期间,患者有出现高血糖的不良反应,在 Zykadia 治疗前,根据临床指标定期监测空腹血糖。 根据情况开始使用或优化抗高血糖药物。 根据不良反应的严重程度,不给 Zykadia且减少剂量恢复给药,或永久终止 Zykadia。
心动过缓
用Zykadia治疗患者发生心动过缓,尽可能避免将 Zykadia 与已知会引起心动过缓的其他产品(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 根据不良反应的严重程度,停药并在心动过缓缓解后减低剂量恢复给药,或永久停用Zykadia。
胰腺炎
用Zykadia治疗的患者中发生胰腺炎。在 Zykadia 治疗开始前监测脂肪酶和淀粉酶,之后根据临床指标定期监测。 根据指标异常的严重程度,停用 Zykadia并以减少的剂量恢复给药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Zykadia会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Zykadia治疗期间以及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
赞可达_Zykadia一盒要多少钱?
在国内,塞瑞替尼2018年进入医保后的150mg*150胶囊规格的销售价格售价约29700元每盒,塞瑞替尼2021年医保价格进行了大幅度的降价调整,售价大概在9900元每盒左右。
赞可达_Zykadia什么情况下不能服用?
暂无
赞可达_Zykadia进没进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-09-30,塞瑞替尼,即Ceritinib、赞可达、Zykadia、塞瑞替尼胶囊;色瑞替尼;赛瑞替尼;赛立替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
赞可达_Zykadia在国内批准的适应症有哪些?
2018年5月31日,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获批上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2020年5月,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
赞可达_Zykadia靶点有哪几个?
赞可达_Zykadia针对的靶点有ALK。
赞可达_Zykadia效果好吗?
由于每一位患者对赞可达_Zykadia敏感度不相同,有的及其敏感,有的会较慢些才有反应,所以不能一概而论。
色瑞替尼是一种激酶抑制剂。 在临床相关浓度的生化或细胞测定中确定的色瑞替尼抑制的靶标包括 ALK、胰岛素样生长因子 1 受体 (IGF-1R)、胰岛素受体 (InsR) 和 ROS1。 其中,色瑞替尼对 ALK 的作用最强。 在体外和体内试验中,色瑞替尼抑制 ALK 的自磷酸化、ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3 的磷酸化以及 ALK 依赖性癌细胞的增殖。
色瑞替尼抑制表达 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的细胞系的体外增殖,并在小鼠和大鼠中显示出对 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物生长的剂量依赖性抑制。 色瑞替尼在携带 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物的小鼠中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性,在临床相关范围内的浓度下显示出对克唑替尼的抗性。
赞可达_Zykadia如何吃?
非小细胞肺癌
Zykadia(塞瑞替尼)的推荐剂量为 450 mg,每天一次与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂 Zykadia,需在下一次预定服药时间的12小时前补服。如果在治疗过程中发生呕吐,不要服用额外剂量,直接按照预定服药时间服用下一次剂量。根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择患者使用Zykadia进行治疗。
赞可达_Zykadia一支多少钱可报销?
赞可达_Zykadia医保报销需要在《医保目录》所批适应症内。以下为医保所批的适应症:
2018年10月,塞瑞替尼被纳入医保乙类目录,截至目前,限用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
赞可达_Zykadia的价格:
在国内,塞瑞替尼2018年进入医保后的150mg*150胶囊规格的销售价格售价约29700元每盒,塞瑞替尼2021年医保价格进行了大幅度的降价调整,售价大概在9900元每盒左右。