瑞博西林的作用,
Ribociclib是细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活,并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)的磷酸化调节细胞周期进程。在体外,ribociclib降低了乳腺癌细胞系中pRb磷酸化,导致细胞周期停滞在G1期,并减少了细胞增殖。在体内,在大鼠异种移植瘤模型中使用单剂ribociclib治疗人类肿瘤细胞导致肿瘤体积减少,这与抑制pRb磷酸化有关。
在使用患者源性雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中,与单独使用每种药物相比,ribociclib和抗雌激素药物(例如来曲唑)的组合导致肿瘤生长抑制增加。此外,在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中,ribociclib和fulvestrant的组合导致肿瘤生长抑制。
瑞博西林有进医保吗?
瑞博西林,即Ribociclib、Kisqali、Kisqali、瑞博西林片;瑞博西尼尚未纳入国家医保范畴。瑞博西林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
瑞博西林服用后不良反应有哪些?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率)≥ 20%为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。
瑞博西林医保适应症
因为瑞博西林医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:
Kisqali暂未进入国家医保。
吃瑞博西林舌头疼怎么办?
若在服用瑞博西林期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为瑞博西林注意事项及处理办法:
间质性肺病(ILD)/肺炎
使用Kisqali和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状,包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑因ILD或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者,立即中断Kisqali并对患者进行评估,对复发症状或严重ILD/肺炎患者永久停止服用Kisqali。
严重的皮肤不良反应
严重的皮肤不良反应(疤痕),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物诱导的超敏反应综合征(DiHS)/具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),可在使用Kisqali的患者中发生。如果出现疤痕迹象或症状,中断Kisqali,直到确定反应的病因。建议尽早咨询皮肤科医生,以确保更高的诊断准确性和适当的管理。如果SJS、TEN或DiHS/DRESS得到确认,则永久停止Kisqali。不要在Kisqali治疗期间出现疤痕的患者中再次用药。
QT间期延长
Kisqali已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期。根据治疗期间观察到的QT间期延长,Kisqali可能需要中断、减少或中断剂量。开始治疗前、前6个周期开始时以及临床指示时监测血清电解质(包括钾、钙、磷和镁)。在开始KISQALI-FEMARA复合疗法之前纠正任何异常情况。避免将Kisqali与已知可延长QT间期的药物和/或他莫昔芬一起使用。
肝胆毒性
在试验中,观察到使用Kisqali的患者血清转氨酶水平升高。在开始Kisqali治疗前进行肝功能测试(LFT),前2个周期每2周监测一次LFT,随后4个周期开始时监测一次LFT。
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少是最常见的不良反应(77%),63%接受Kisqali加芳香化酶抑制剂治疗的患者的中性粒细胞计数下降3/4级(基于实验室结果)。在开始Kisqali治疗前进行全血计数(CBC)。前2个周期每2周监测一次CBC,随后4个周期开始时监测一次CBC。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断、减少或中断剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果和作用机制,KISQALI-FEMARA复方制剂给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的妇女在使用KISQALI-FEMARA CO-PACK进行治疗期间以及在最后一次服用后至少3周内使用有效的避孕措施。
瑞博西林在国外适应症有哪些?
2017年3月13日,美国FDA批准Kisqali与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌女性患者。
2018年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的Kisqali进行了新的批准。Kisqali是一种与芳香化酶抑制剂一起用于绝经前、围绝经期或绝经后妇女治疗的CDK4/6抑制剂,也可与氟维司坦联合用于绝经后妇女的一线或二线治疗。
瑞博西林上市时间
瑞博西林上市时间是2017-03-13。
瑞博西林2022年最新价格
Kisqali是诺华研发的一种蛋白激酶抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,它通过阻止一种使癌细胞增殖的异常蛋白质,减缓或阻止癌细胞的扩散。
瑞博西林暂未被中国批准上市,所以还没有在中国的有效销售信息;瑞博西林在美国的200mg*21片每盒规格的参考售价5927美元。
瑞博西林有什么禁忌症?
暂无
瑞博西林存放温度要多少度?
将药品置于远离儿童的地方,保存在原包装内、低于20-25℃条件下。