米哚妥林的作用,
RYDAPT(midostaurin)是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶,在体外生化或细胞分析表明,Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶(ITD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变)、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
米哚妥林有进医保吗?
米哚妥林,即Midostaurin、雷德帕斯、Rydapt、米哚妥林胶囊尚未纳入国家医保范畴。米哚妥林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
米哚妥林服用后不良反应有哪些?
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
系统性肥大细胞增生症
最常见的不良反应(≥ 20%):恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。
米哚妥林医保适应症
因为米哚妥林医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:
Rydapt(米哚妥林)暂未被纳入医保报销。
吃米哚妥林舌头疼怎么办?
若在服用米哚妥林期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为米哚妥林注意事项及处理办法:
胚胎-胎儿毒性
在开始Rydapt治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性和男性患者在Rydapt治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的避孕措施。
肺毒性
在接受Rydapt单药治疗或化疗的患者中发生一些致命的间质性肺病和肺炎病例。建议监测患者的肺部症状,对有间质性肺病症状或体征的患者,或者无传染性病因的肺炎患者,应停止Rydapt用药。
米哚妥林在国外适应症有哪些?
2017年4月28日,Rydapt(米哚妥林)获得美国FDA批准上市,与化疗联合使用,用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。
同时,美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)的成人患者。
同时,FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,用以检测AML患者的FLT3突变。
米哚妥林上市时间
米哚妥林上市时间是2017-04-28。
米哚妥林2022年最新价格
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
米哚妥林有什么禁忌症?
在对Midostaurin或赋形剂有任何过敏性患者禁忌服用Rydapt,过敏反应包括过敏性休克、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿。
米哚妥林存放温度要多少度?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。保存在原包装中,以防受潮。