索托拉西布的作用,
Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂,KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。
Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导,抑制细胞生长,促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C,检测到的脱靶活性最小。
索托拉西布有进医保吗?
索托拉西布,即Sotorasib、Lumakras、Lumakras、索托拉西布片;AMG510尚未纳入国家医保范畴。索托拉西布虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
索托拉西布服用后不良反应有哪些?
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥ 20%)为:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
最常见的实验室异常(≥ 25%)为:淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。
索托拉西布医保适应症
因为索托拉西布医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:
Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)暂未被纳入医保。
吃索托拉西布舌头疼怎么办?
若在服用索托拉西布期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为索托拉西布注意事项及处理办法:
肝毒性
Lumakras可能会引起肝毒性,从而导致药物性肝损伤和肝炎。开始Lumakras治疗前,应每3周监测一次肝功能测试(ALT、AST和总胆红素),然后在治疗中每月监测一次,或根据临床表现出现转氨酶和/或胆红素升高的患者应进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度,停止、减少或永久停止使用Lumakras。
间质性肺病(ILD)/肺炎
Lumakras可能会引起致命的ILD/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者,立即暂停使用Lumakras。如果没有发现引起ILD/肺炎的其他潜在原因,患者应该永久停止使用Lumakras。
索托拉西布在国外适应症有哪些?
2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)上市,Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
索托拉西布上市时间
索托拉西布上市时间是2021-05-29。
索托拉西布2022年最新价格
Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lumakras(索托拉西布)的上市具有划时代的意义,打破KRAS靶点的“不可成药”的历史,成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药,暂时还没有在国内上市销售,所以没有搜集到有效的价格信息;参考Lumakras在国外的售价,240片/盒装规格的售价在18697美元,折合人民币大约在121000元,如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用,那每个月就需要一盒,治疗的费用是非常的昂贵。
索托拉西布有什么禁忌症?
暂无
索托拉西布存放温度要多少度?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。允许从15°C到30°C(59°F到86°F)的偏差。