阿扎胞苷的作用,
氮胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,可抑制DNA/RNA甲基转移酶。氮胞苷在细胞摄取和酶促生物转化为核苷酸三磷酸盐后被并入DNA和RNA。将氮胞苷掺入体外癌细胞(包括急性髓系白血病细胞)的DNA,抑制DNA甲基转移酶,降低DNA甲基化和改变基因表达,包括调节肿瘤抑制和细胞分化的基因的再表达。将氮胞苷并入癌细胞(包括白血病细胞)的RNA中,抑制RNA甲基转移酶,降低RNA甲基化,降低RNA稳定性和蛋白质合成。阿扎胞苷的抗白血病活性在体外通过降低AML细胞系的细胞活力和诱导凋亡而得到证实。在体内白血病肿瘤模型中,阿扎胞苷降低肿瘤负担并提高生存率。
阿扎胞苷有进医保吗?
阿扎胞苷,即Azacitidine、Onureg、Onureg、阿扎胞苷片尚未纳入国家医保范畴。阿扎胞苷虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿扎胞苷服用后不良反应有哪些?
急性髓性白血病
最常见的不良反应(≥ 10%)为恶心、呕吐、腹泻、疲劳/乏力、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲减退、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛
阿扎胞苷医保适应症
因为阿扎胞苷医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:
阿扎胞苷片未进入医保。
吃阿扎胞苷舌头疼怎么办?
若在服用阿扎胞苷期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为阿扎胞苷注意事项及处理办法:
用其他阿扎胞苷产品替代的风险
Onureg的推荐剂量和给药方法与静脉或皮下注射阿扎胞苷不同。以阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射阿扎胞苷治疗患者可能会导致致命的不良反应。以静脉注射阿扎胞苷的推荐剂量使用阿扎胞苷片治疗患者可能无效。不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。
骨髓抑制
接受Onureg治疗的患者中,发生新的或恶化的3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症。监测全血计数并根据建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,提供标准支持性护理。
骨髓增生异常综合征患者早期死亡率增加
接受Onureg治疗的患者中,发生过骨髓增生异常综合征导致红细胞输注依赖性的贫血和血小板减少,最常见的致命不良反应是败血症。接受Onureg治疗的患者中,患有骨髓增生异常综合征患者用药的安全性和有效性尚未确定。不建议使用Onureg治疗骨髓增生异常综合征患者。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和在动物身上的发现,Onureg给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。
阿扎胞苷在国外适应症有哪些?
2020年09月02日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。该药是一种新的口服疗法,Onureg是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML继续疗法。
阿扎胞苷上市时间
阿扎胞苷上市时间是2020-09-01。
阿扎胞苷2022年最新价格
Onureg的活性药物成分为CC-486(阿扎胞苷),这是Celgene公司研发一种口服低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂药物。于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前,该药正被开发作为一款表观遗传学修饰剂,用于多种血液肿瘤的治疗。
阿扎胞苷片尚未在国内批准上市,也未进入医保,目前暂无售价信息可供参考。在美国,阿扎胞苷片规格为200mg*7的参考售价大约是11,054.04美元,折合成人民币约为71564元;200mg*14的参考售价大约是22,098.57美元,折合成人民币大约是463312元,价格根据汇率的波动会有所调整。
阿扎胞苷有什么禁忌症?
已知对阿扎胞苷或其成分严重过敏的患者禁用Onureg。
阿扎胞苷存放温度要多少度?
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存瓶子;允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间运输。保持瓶子紧闭。储存在原装瓶子中(带有两个干燥剂罐),储存在原装铝塑泡罩中。