尼拉帕利的作用,
尼拉帕利为PARP,包括PARP1、PARP2、PARP3的抑制剂。PARP涉及到正常细胞的内稳定,如DNA的转录、细胞循环的调节和DNA的修复,本品通过抑制PARP的活性,促进生成PARP-DNA复合物,从而扰乱细胞的内稳定,最终导致细胞死亡。
尼拉帕利有进医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-28,尼拉帕利,即Niraparib、则乐、Zejula、甲苯磺酸尼拉帕利胶囊;尼拉帕尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
尼拉帕利服用后不良反应有哪些?
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
在接受尼拉帕利治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率≥10%)为:恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲减少、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。
尼拉帕利医保适应症
因为尼拉帕利医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:
2020年12月28日,尼拉帕利被纳入新版乙类医保目录,限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
吃尼拉帕利舌头疼怎么办?
若在服用尼拉帕利期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为尼拉帕利注意事项及处理办法:
骨髓增生异常综合征/急性髓样白血病(MDS/AML)
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML),包括有致命结局的病例,已在临床试验中报告了接受Zejula单药治疗的患者。继发MDS/癌症治疗相关AML患者使用Zejula治疗的持续时间从0.5个月到4.9年不等,所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗,包括放疗。如果MDS/AML得到确认,停用Zejula。
骨髓抑制
据报道,使用Zejula治疗的患者出现血液学不良反应,包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少。在患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复之前,不要开始服用Zejula,在治疗的第一个月每周监测全血计数,接下来的11个月每月监测全血计数,此后定期监测全血计数。如果血液学毒性在中断后28天内仍未解决,停止服用Zejula,并将患者转诊给血液学家进行进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查。
高血压和心血管效应
据报道,服用Zejula的患者出现高血压和高血压危象。前两个月至少每周监测一次血压和心率,第一年每月监测一次,之后在Zejula治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要,用抗高血压药物治疗高血压,并调整Zejula的剂量。
后可逆性脑病综合征(PRES)
PRES的症状和体征包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲,伴或不伴高血压。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像进行确认。监测所有接受Zejula治疗的患者的PRES症状和体征,如果怀疑PRES,立即停止服用Zejula并进行适当治疗。在先前经历过PRES的患者中重新启动Zejula的安全性尚不清楚。
胚胎-胎儿的毒性
根据其作用机制,Zejula给孕妇服用时会造成胎儿伤害,Zejula有可能导致致畸性和/或胚胎-胎儿死亡,因为尼拉帕里具有遗传毒性,并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞(如骨髓)。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Zejula后的6个月内使用有效避孕措施。
FD&C黄色5号(柠檬黄)过敏反应
Zejula胶囊含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能导致某些易感人群出现过敏反应(包括支气管哮喘)。
尼拉帕利在国外适应症有哪些?
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2018年10月22日,Zai Lab(再鼎医药)宣布批准尼拉帕尼在香港获批,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。
2019年10月23日,FDA批准尼拉帕尼治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。
2020年4月29日,FDA批准尼拉帕尼作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。
尼拉帕利上市时间
尼拉帕利上市时间是2017-03-27。
尼拉帕利2022年最新价格
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
尼拉帕利目前已在中国上市且纳入医保,医保报销后规格100mg*30粒/盒的价格约为¥5778元。
尼拉帕利有什么禁忌症?
暂无
尼拉帕利存放温度要多少度?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。