凯泽百_Qarziba
凯泽百_Qarziba用法
神经母细胞瘤
Qarziba(达妥昔单抗β)治疗包括5个连续疗程,每个疗程包括35天。个人剂量根据体表面积确定,每疗程的总剂量应为100 mg/m2。
有两种管理模式:
在每个疗程的前10天(总共240小时)以10 mg/m2的日剂量持续输注;
或在每个疗程的前5天,在8小时内每天注射5次20 mg/m2;
当IL-2与Qarziba(达妥昔单抗β)联合使用时,应以6×106 IU/m2/天的皮下注射给药,连续5天2次,每次疗程的总剂量为60×106 IU/m2。第一个5天疗程应在首次输注Qarziba(达妥昔单抗β)前7天开始,第二个5天疗程应与Qarziba(达妥昔单抗β)输注同时开始(每个Qarziba(达妥昔单抗β)疗程的第1至5天)。
凯泽百_Qarziba在中国获批适应症
2020年1月,百济神州获得达妥昔单抗β(凯泽百)在大中华地区达成独家开发和商业化授权。
2021年8月12日,Qarziba(达妥昔单抗β)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及复发或难治性神经母细胞瘤患者。
凯泽百_Qarziba有哪些靶点?
凯泽百_Qarziba靶点有GD2
凯泽百_Qarziba有没有其他名字?
凯泽百_Qarziba其他名字:达妥昔单抗β注射液。
凯泽百_Qarziba国内有卖吗?
凯泽百_Qarziba国内是否有卖:是。
凯泽百_Qarziba对神经母细胞瘤有效吗?
凯泽百_Qarziba对神经母细胞瘤是有效的。
Qarziba(达妥昔单抗β)是一款GD2单克隆抗体,GD2(双唾液酸神经节苷脂)在神经母细胞瘤中表达比例高达100%,是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。Qarziba(达妥昔单抗β)可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC)等作用机制,诱导免疫机制从而发挥抗肿瘤作用 。
凯泽百_Qarziba一个疗程多少钱?
Qarziba(达妥昔单抗β)2021年8月刚刚在中国上市,暂未搜集到有效价格信息。
凯泽百_Qarziba的特殊人群
妊娠患者
没有关于孕妇的数据。没有关于致畸性或胚胎毒性的动物数据。Qarziba(达妥昔单抗β)靶点(GD2)在神经元组织上表达,特别是在胚胎-胎儿发育期间,并可能穿过胎盘;因此,孕妇服用Qarziba(达妥昔单抗β)可能会造成胎儿伤害。妊娠期间不应使用卡齐巴。
哺乳期患者
没有关于哺乳期妇女的数据。目前尚不清楚Qarziba(达妥昔单抗β)是否在母乳中排泄。在使用Qarziba(达妥昔单抗β)治疗期间以及最后一次给药后6个月内,应停止母乳喂养。
凯泽百_Qarziba药品性状是什么?
凯泽百_Qarziba药品性状是注射剂。
凯泽百_Qarziba有没有进入医保?
达妥昔单抗β,即Dinutuximab beta 、凯泽百、Qarziba、达妥昔单抗β注射液尚未纳入国家医保范畴。达妥昔单抗β虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。