他泽司他什么时候上市

他泽司他进没进医保，

他泽司他，即Tazemetostat、Tazverik、Tazverik、他泽司他片；塔兹维里克尚未纳入国家医保范畴。他泽司他虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

他泽司他适应症有哪些？

上皮样肉瘤

Tazverik（他泽司他）适用于16岁及16岁以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，但不符合完全切除条件的成人和儿童患者。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Tazverik（他泽司他）适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种系统性疗法。

Tazverik（他泽司他）适用于没有令人满意的替代治疗方案的，复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

他泽司他价格是多少钱一支？

他泽司他目前暂未在中国上市，尚无售价供参考。他泽司他在国外的200mg，240片/瓶规格销售参考价格为17324美元。

他泽司他靶点有什么？

他泽司他靶点有EZH2。

他泽司他特殊人群有哪些？

妊娠期患者

尚无妊娠期妇女用药的准确和可控数据，根据动物数据，Tazverik可能致胎儿毒性和致畸。因此，妊娠期间不得使用Tazverik，除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠，应告知患者胎儿面临的风险。

哺乳期患者

目前尚无关于人乳中是否存在Tazverik、以及该药物对母乳喂养儿童的影响或该药物对母乳生产的影响的数据。由于Tazverik母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tazverik治疗期间和最终剂量后至少一周内不要母乳喂养。

儿童患者

Tazverik的安全性和有效性已在 16 岁及以上（青少年）患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者中得到证实。 将 Tazverik 用于该适应症得到了成人（包括 3 名 16 岁青少年患者）的充分和良好对照研究证据的支持。Tazverik 在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

他泽司他说明书

他泽司他商品中文名：Tazverik

他泽司他商品英文名：Tazverik

他泽司他药品性状：片剂

他泽司他药品成分：Tazemetostat

他泽司他医保适应症是什么？

Tazverik（他泽司他）暂未进入医保报销。

他泽司他什么时候上市？

Tazverik（他泽司他）是Epizyme公司研发的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Tazverik（他泽司他）通过抑制EZH2，能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达。

他泽司他上市时间是2020-01-23。

他泽司他国外适应症是什么？

2020年01月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tazverik上市，用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）成人和16岁及以上的未成年患者。Tazverik是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。

2020年06月，美国FDA批准Tazverik扩大适应症，治疗既往接受过至少2种系统治疗的反复/难治性（R / R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及无满意替代治疗选择的R / R FL成人患者。