阿伐替尼进没进医保,
阿伐替尼,即Avapritinib、泰吉华、Ayvakit、阿伐替尼片;阿伐普替尼;阿伐普利尼;阿泊替尼尚未纳入国家医保范畴。阿伐替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿伐替尼适应症有哪些?
胃肠道间质瘤
Ayvakit适用于治疗具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显因子18突变(包括PDGFRα D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
系统性肥大细胞增生症
Ayvakit适用于治疗晚期系统性肥大细胞增生症(AdvSM)的成人患者。AdvSM包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。
使用限制:对于血小板计数低于50×109/L的AdvSM患者,不建议使用Ayvakit治疗。
阿伐替尼价格是多少钱一支?
阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市,基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格,由于是新药上市价格是非常的昂贵,300mg*30片规格的,每盒销售价在97000元人民币左右,100mg*30片规格的,每盒销售价在46000元人民币左右。
阿伐替尼靶点有什么?
阿伐替尼靶点有KIT,PDGFRα。
阿伐替尼特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据,也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
阿伐替尼说明书
阿伐替尼商品中文名:泰吉华
阿伐替尼商品英文名:Ayvakit
阿伐替尼药品性状:片剂
阿伐替尼药品成分:Avapritinib
阿伐替尼医保适应症是什么?
泰吉华(阿伐替尼)暂未被纳入医保。
阿伐替尼什么时候上市?
Ayvakit(阿伐替尼)是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit(阿伐替尼)是第一个被批准用于胃肠道间质瘤(GIST)的精准疗法,也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
阿伐替尼上市时间是2020-01-09。
阿伐替尼国外适应症是什么?
2020年1月9日,Ayvakit获得美国FDA批准上市,用于治疗且具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα)外显子18突变(包括D842V突变)的,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。Ayvakit也是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是唯一一种对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
2021年6月16日,美国FDA批准Ayvakit用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的成年患者,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。