依维莫司进没进医保,
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,依维莫司,即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
依维莫司适应症有哪些?
转移性乳腺癌
Afinitor适用于在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,与依西美坦联合治疗患有晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。
神经内分泌肿瘤
Afinitor适用于治疗患有无法切除的、局部晚期或转移性疾病的进展性胰腺源性神经内分泌肿瘤 (PNET) 的成年患者。
Afinitor适用于治疗患有进展性、分化良好的胃肠道 (GI) 或肺源性非功能性神经内分泌肿瘤 的成人患者,这些患者具有不可切除的、局部晚期或转移性疾病。
使用限制: Afinitor不适用于治疗功能性类癌患者。
肾癌
Afinitor 适用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期 RCC 成人患者的治疗。
星形细胞瘤
Afinitor和 Afinitor Disperz 适用于 1 岁及以上患有 TSC 的成人和儿童患者,用于治疗需要治疗干预但无法采用切除进行治疗的 结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。
结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
Afinitor Disperz适用于 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。
结节性硬化症 (TSC) 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
Afinitor 适用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤和 TSC 成人患者,不需要立即手术。
依维莫司价格是多少钱一支?
依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶,纳入了医保目录乙类后,飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元,30片/盒的售价大约在4440元。
依维莫司靶点有什么?
依维莫司靶点有mTOR。
依维莫司特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定,这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者;Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌,神经内分泌肿瘤(NET),肾细胞癌 (RCC),TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。
依维莫司说明书
依维莫司商品中文名:飞尼妥
依维莫司商品英文名:Afinitor
依维莫司药品性状:片剂,口服混悬片
依维莫司药品成分:Everolimus
依维莫司医保适应症是什么?
2020年1月,依维莫司(Everolimus)被纳入国家医保报销乙类目录,限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者;不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者;不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者;不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。
依维莫司什么时候上市?
依维莫司(Everolimus)是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂,于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点,发挥3重抗肿瘤作用,可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。
依维莫司上市时间是2009-03-30。
依维莫司国外适应症是什么?
2009 年 3 月 30 日 ,FDA批准 Afinitor(依维莫司)片剂用于 Sutent(舒尼替尼) 或多吉美(索拉非尼)治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。
2010 年 11 月 1 日,FDA批准了抗癌药物 Afinitor(依维莫司)用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是 一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。
2011 年 5 月 5 日,FDA 批准了 Afinitor(依维莫司)片剂,用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。 这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。
2012 年 4 月 26 日,FDA 批准 Afinitor(依维莫司)片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者,不需要立即手术。 这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。
2012年7月20日,FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用,用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。
2012年8月29日,FDA批准了 Afinitor Disperz(用于口服混悬液的依维莫司片),这是一种新的儿科剂型,用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型,用于治疗儿科肿瘤。
2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor(依维莫司)片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。
2018 年 4 月 10 日,FDA 批准依维莫司口服混悬液(Afinitor Disperz,诺华制药公司)用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。 依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现:TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。