达沙替尼进没进医保,
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-10-10,达沙替尼,即Dasatinib、施达赛、Sprycel、达沙替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
达沙替尼适应症有哪些?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
成人患者
Sprycel(达沙替尼)用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。
Sprycel(达沙替尼)用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。
1岁及以上的儿童患者
Sprycel(达沙替尼)用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。
急性淋巴细胞白血病
对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。
Sprycel(达沙替尼)联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。
达沙替尼价格是多少钱一支?
达沙替尼2017年进入国家乙类医保目录后,20mg*60片的参考价格大约是3719元,50mg*60片的参考价格大约是7500元。
达沙替尼靶点有什么?
达沙替尼靶点有KIT,PDGFRβ,BCR-ABL,SRC,EGFR。
达沙替尼特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害,包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少,以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病(CML)的患儿中得到证实,暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证实,没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者,由于可用的临床数据有限,尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。
达沙替尼说明书
达沙替尼商品中文名:施达赛
达沙替尼商品英文名:Sprycel
达沙替尼药品性状:片剂
达沙替尼药品成分:Dasatinib
达沙替尼医保适应症是什么?
2017年10月进入国家医保乙类目录,限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的治疗。
达沙替尼什么时候上市?
达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。
达沙替尼上市时间是2006-06-28。
达沙替尼国外适应症是什么?
2006年6月28日,FDA 批准 Sprycel 用于治疗对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 的成人患者。
2009 年 5 月 26 日,FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受(包括甲磺酸伊马替尼治疗在内)的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段(慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期)的成人患者。
2010年10月28日,FDA批准了Sprycel(达沙替尼)的新适应症,用于治疗首次诊断出的罕见血癌,称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML),是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。
2017 年 11 月 10 日,FDA批准了 Sprycel(达沙替尼)片剂扩大适应症,用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查,且用于治疗该适应症的Sprycel(达沙替尼)被FDA指定为孤儿药。
2019年1月2日,FDA 已扩大 Sprycel (达沙替尼)片剂的适应症,联合化疗用于治疗儿科患者(一岁及以上)新诊断出的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 。