富马酸单甲酯什么时候上市

富马酸单甲酯进没进医保，

富马酸单甲酯，即Monomethyl fumarate、Bafiertam、Bafiertam、富马酸单甲酯缓释胶囊尚未纳入国家医保范畴。富马酸单甲酯虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

富马酸单甲酯适应症有哪些？

多发性硬化症

Bafiertam适用于复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型疾病的成人患者。

富马酸单甲酯价格是多少钱一支？

Bafiertam目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Bafiertam价格大约为$6,054.26，折合成人民币是38739元左右。

富马酸单甲酯靶点有什么？

富马酸单甲酯靶点有Nrf2。

富马酸单甲酯特殊人群有哪些？

妊娠期患者

目前没有足够的数据说明孕妇使用Bafiertam或富马酸二甲酯（Bafiertam的前药）相关的发育风险。在动物研究中，当富马酸二甲酯（DMF）在怀孕和哺乳期间以临床相关剂量给药时，后代存活、生长、性成熟和神经行为功能会产生不良影响。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在DMF或MMF的数据。应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的好处，同时考虑母亲对Bafiertam的临床需求以及药物或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

富马酸单甲酯说明书

富马酸单甲酯商品中文名：Bafiertam

富马酸单甲酯商品英文名：Bafiertam

富马酸单甲酯药品性状：胶囊剂

富马酸单甲酯药品成分：monomethyl fumarate

富马酸单甲酯医保适应症是什么？

Bafiertam（富马酸单甲酯）暂未进入国家医保。

富马酸单甲酯什么时候上市？

Bafiertam（富马酸单甲酯）是Banner Life Sciences研发的一种转录因子Nrf2的激活剂，于2020年获FDA批准上市，它能通过增强DNA合成能力减少氧化应激产生的损伤。

富马酸单甲酯上市时间是2020-04-30。

富马酸单甲酯国外适应症是什么？

2020年4月30日，Bafiertam（富马酸单甲酯）获得美国食品药品监督管理局（FDA）最终批准，用于复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型疾病的成人患者。