培西达替尼什么时候上市

培西达替尼进没进医保，

培西达替尼，即Pexidartinib、Turalio、Turalio、培西达替尼胶囊；培昔达尼；盐酸吡昔替尼尚未纳入国家医保范畴。培西达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

培西达替尼适应症有哪些？

腱鞘膜巨细胞瘤

Turalio（培西达替尼）适用于患有严重的发病率或功能局限性，且不能通过手术改善的，症状性腱鞘膜巨细胞瘤（TGCT）的成人患者。

培西达替尼价格是多少钱一支？

Turalio（培西达替尼）暂未进入中国上市，所以还没有搜集到有效的价格信息；在国外，Turalio（培西达替尼）目前120mg8120粒规格的每盒售价在21197美元左右。

培西达替尼靶点有什么？

培西达替尼靶点有KIT，FLT3，CSF-1R。

培西达替尼特殊人群有哪些？

妊娠期患者

根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用Turalio（培西达替尼）可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio（培西达替尼）有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio（培西达替尼）Turalio（培西达替尼）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

哺乳期患者

没有关于Turalio（培西达替尼）或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Turalio（培西达替尼）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

培西达替尼说明书

培西达替尼商品中文名：Turalio

培西达替尼商品英文名：Turalio

培西达替尼药品性状：胶囊

培西达替尼药品成分：Pexidartinib

培西达替尼医保适应症是什么？

Turalio（培西达替尼）暂未进入医保。

培西达替尼什么时候上市？

Turalio（培西达替尼）是由第一三共研发的一款新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2019年8月获得美国FDA批准上市。Turalio（培西达替尼）能够有效抑制集落刺激因子-1受体（CSF1R）、受体酪氨酸激酶（KIT）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3），从而抑制肿瘤细胞的增殖。

培西达替尼上市时间是2019-08-02。

培西达替尼国外适应症是什么？

2019年8月2日，美国食品和药物管理局批准Turalio（培西达替尼）胶囊用于治疗患有严重的发病率或功能局限性且对手术后的改善无反应的症状性腱鞘膜巨细胞瘤（TGCT）的成年患者。