曲妥珠单抗透明质酸酶什么时候上市

曲妥珠单抗透明质酸酶进没进医保，

曲妥珠单抗透明质酸酶，即hyaluronidase and trastuzumab、Herceptin Hylecta、Herceptin Hylecta、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

曲妥珠单抗透明质酸酶适应症有哪些？

辅助性乳腺癌

Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：

由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。

作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。

作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。

转移性乳腺癌

Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗

Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。

曲妥珠单抗透明质酸酶价格是多少钱一支？

Herceptin Hylecta目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶600 mg的Herceptin Hylecta价格大约是$4,890.45，折合成人民币是31309元左右。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶点有什么？

曲妥珠单抗透明质酸酶靶点有HER2。

曲妥珠单抗透明质酸酶特殊人群有哪些？

妊娠期患者

给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前，确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。

儿童患者

Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

曲妥珠单抗透明质酸酶说明书

曲妥珠单抗透明质酸酶商品中文名：Herceptin Hylecta

曲妥珠单抗透明质酸酶商品英文名：Herceptin Hylecta

曲妥珠单抗透明质酸酶药品性状：注射液

曲妥珠单抗透明质酸酶药品成分：hyaluronidase and trastuzumab

曲妥珠单抗透明质酸酶医保适应症是什么？

Herceptin Hylecta暂未进入国家医保。

曲妥珠单抗透明质酸酶什么时候上市？

Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。

曲妥珠单抗透明质酸酶上市时间是2019-02-28。

曲妥珠单抗透明质酸酶国外适应症是什么？

2019年2月28日，Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗/透明质酸酶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。