利妥昔单抗透明质酸酶进没进医保,
利妥昔单抗透明质酸酶,即hyaluronidase and rituximab、Rituxan Hycela、Rituxan Hycela、利妥昔单抗透明质酸酶组合注射剂尚未纳入国家医保范畴。利妥昔单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
利妥昔单抗透明质酸酶适应症有哪些?
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Rituxan Hycela作为单药,用于治疗复发难治的滤泡淋巴瘤(FL)。
Rituxan Hycela联合一线化疗治疗初治的FL,在接受含美罗华的免疫化疗方案后取得完全缓解或部分缓解的患者,作为单药用于维持治疗。
Rituxan Hycela作为单药治疗曾接受一线CVP方案(环磷酰胺、长春新碱,泼尼松)的非进展FL患者中(包括疾病稳定的患者)。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Rituxan Hycela联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)方案或其他以蒽环类为基础的化疗方案,治疗初治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
慢性淋巴细胞性白血病
Rituxan Hycela联合氟达拉滨与环磷酰胺(FC)治疗初治或曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
利妥昔单抗透明质酸酶价格是多少钱一支?
Rituxan Hycela目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶1400 mg的Rituxan Hycela价格大约是$6,875.45,折合成人民币是43956元左右;一瓶1600 mg的Rituxan Hycela价格大约是$7,856.30,折合成人民币是50227元左右。
利妥昔单抗透明质酸酶靶点有什么?
利妥昔单抗透明质酸酶靶点有CD20。
利妥昔单抗透明质酸酶特殊人群有哪些?
妊娠期患者
含有利妥昔单抗的产品可能导致胎儿损伤,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品(包括Rituxan Hycela)后12个月内使用有效避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据,关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。据报道,利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚,建议妇女在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Rituxan Hycela在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利妥昔单抗透明质酸酶说明书
利妥昔单抗透明质酸酶商品中文名:Rituxan Hycela
利妥昔单抗透明质酸酶商品英文名:Rituxan Hycela
利妥昔单抗透明质酸酶药品性状:注射剂
利妥昔单抗透明质酸酶药品成分:hyaluronidase and rituximab
利妥昔单抗透明质酸酶医保适应症是什么?
Rituxan Hycela暂未进入国家医保。
利妥昔单抗透明质酸酶什么时候上市?
Rituxan Hycela是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。
利妥昔单抗透明质酸酶上市时间是2017-06-22。
利妥昔单抗透明质酸酶国外适应症是什么?
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。