Brexucabtagene Autoleucel什么时候上市

Brexucabtagene Autoleucel进没进医保，

Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

Brexucabtagene Autoleucel适应症有哪些？

套细胞淋巴瘤

Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

急性淋巴细胞白血病

Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。

Brexucabtagene Autoleucel价格是多少钱一支？

目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。

Brexucabtagene Autoleucel靶点有什么？

Brexucabtagene Autoleucel靶点有CD19。

Brexucabtagene Autoleucel特殊人群有哪些？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Brexucabtagene Autoleucel说明书

Brexucabtagene Autoleucel商品中文名：Tecartus

Brexucabtagene Autoleucel商品英文名：Tecartus

Brexucabtagene Autoleucel药品性状：注射液

Brexucabtagene Autoleucel药品成分：CAR阳性活T细胞

Brexucabtagene Autoleucel医保适应症是什么？

Tecartus暂未进入国家医保。

Brexucabtagene Autoleucel什么时候上市？

Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。

Brexucabtagene Autoleucel上市时间是2020-07-24。

Brexucabtagene Autoleucel国外适应症是什么？

2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。