利基迈仑赛什么时候上市

利基迈仑赛进没进医保，

利基迈仑赛，即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel，JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

利基迈仑赛适应症有哪些？

大B细胞淋巴瘤

Breyanzi用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。

利基迈仑赛价格是多少钱一支？

Breyanzi目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Breyanzi价格大约是$428,362.70，折合成人民币是2735138元左右。

利基迈仑赛靶点有什么？

利基迈仑赛靶点有CD19。

利基迈仑赛特殊人群有哪些？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此，不建议孕妇使用Breyanzi。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

利基迈仑赛说明书

利基迈仑赛商品中文名：Breyanzi

利基迈仑赛商品英文名：Breyanzi

利基迈仑赛药品性状：注射液

利基迈仑赛药品成分：CAR阳性活T细胞

利基迈仑赛医保适应症是什么？

Breyanzi暂无进入国家医保。

利基迈仑赛什么时候上市？

Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。

利基迈仑赛上市时间是2021-02-05。

利基迈仑赛国外适应症是什么？

2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。