得瓦鲁单抗进没进医保,
得瓦鲁单抗,即Durvalumab、英飞凡、Imfinzi、度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。得瓦鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
得瓦鲁单抗适应症有哪些?
非小细胞肺癌
Imfinzi(度伐利尤单抗)适用于治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,这些患者同时进行以铂类为基础的化放疗后疾病没有进展。
小细胞肺癌
Imfinzi(度伐利尤单抗)联合依托泊苷加卡铂或顺铂,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。
得瓦鲁单抗价格是多少钱一支?
目前,在国内Imfinzi(度伐利尤单抗)还不能被医保报销,销售价格比较昂贵,500mg规格每盒的售价在18000元元左右,120mg每瓶规格的售价大概在6000元左右。
得瓦鲁单抗靶点有什么?
得瓦鲁单抗靶点有PD-L1。
得瓦鲁单抗特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,度伐利尤单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。
得瓦鲁单抗说明书
得瓦鲁单抗商品中文名:英飞凡
得瓦鲁单抗商品英文名:Imfinzi
得瓦鲁单抗药品性状:是透明至乳白色、无色至淡黄色注射液
得瓦鲁单抗药品成分:Durvalumab
得瓦鲁单抗医保适应症是什么?
Imfinzi(度伐利尤单抗)暂未被纳入医保报销目录。
得瓦鲁单抗什么时候上市?
Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
得瓦鲁单抗上市时间是2017-05-01。
得瓦鲁单抗国外适应症是什么?
2017年5月1日,度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在(新辅助)手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展,的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。
2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新适应症,联合化疗,依托泊苷加卡铂或者顺铂(铂-依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2020年11月20日,美国FDA批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新的治疗方案,每4周1500mg固定剂量,用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。