普纳替尼什么时候上市

普纳替尼进没进医保，

普纳替尼，即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片；帕纳替尼；波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

普纳替尼适应症有哪些？

慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）

Iclusig用于治疗既往对至少两种先前的激酶抑制剂有抵抗或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。

Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的，加速期（AP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。

Iclusig用于治疗T315I阳性慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。

急性淋巴细胞白血病

Iclusig用于治疗没有发现其他激酶抑制剂的，费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。

Iclusig用于治疗T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者

普纳替尼价格是多少钱一支？

普纳替尼暂时还没有在国内上市，所以暂未收集到有效的价格信息；普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。

普纳替尼靶点有什么？

普纳替尼靶点有RET，KIT，PDGFR，FGFR，FLT3，TEK，LCK，LYN。

普纳替尼特殊人群有哪些？

妊娠期患者

根据在动物身上的发现及其作用机制，Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中，对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据，也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。

儿童患者

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

普纳替尼说明书

普纳替尼商品中文名：Iclusig

普纳替尼商品英文名：Iclusig

普纳替尼药品性状：片剂

普纳替尼药品成分：Ponatinib

普纳替尼医保适应症是什么？

Iclusig尚未进入国家医保。

普纳替尼什么时候上市？

Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者，尤其有T315I突变的患者来说，Iclusig成为非常重要的临床选择。

普纳替尼上市时间是2012-12-14。

普纳替尼国外适应症是什么？

2012年12月14日，美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）成人患者及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Iclusig的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成年患者抑制剂。