恩美曲妥珠单抗什么时候上市

恩美曲妥珠单抗进没进医保，

恩美曲妥珠单抗，即Ado-trastuzumab emtansine、赫赛莱、Kadcyla、注射用恩美曲妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。恩美曲妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

恩美曲妥珠单抗适应症有哪些？

转移性乳腺癌

Kadcyla作为单一药物，适用于既往分别或者联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的，或在完成辅助治疗期间或完成后6个月内出现疾病复发的，HER2阳性转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌

Kadcyla用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

恩美曲妥珠单抗价格是多少钱一支？

赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)在中国160mg 规格每盒参考售价为27600元左右，100mg 规格每盒参考售价为19200元左右。

恩美曲妥珠单抗靶点有什么？

恩美曲妥珠单抗靶点有HER2。

恩美曲妥珠单抗特殊人群有哪些？

妊娠期患者

恩美曲妥珠单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。恩美曲妥珠单抗的DM1成分在给孕妇服用时也会导致胚胎-胎儿损伤，告知患者胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于恩美曲妥珠单抗在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。DM1是恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分，根据其作用机制，可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应。建议妇女在治疗期间和最后一剂恩美曲妥珠单抗后的7个月内不要母乳喂养。

儿童患者

恩美曲妥珠单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

恩美曲妥珠单抗说明书

恩美曲妥珠单抗商品中文名：赫赛莱

恩美曲妥珠单抗商品英文名：Kadcyla

恩美曲妥珠单抗药品性状：冻干粉

恩美曲妥珠单抗药品成分：Trastuzumab

恩美曲妥珠单抗医保适应症是什么？

目前，恩美曲妥珠单抗尚未进入国家医保。

恩美曲妥珠单抗什么时候上市？

恩美曲妥珠单抗由罗氏和ImmunoGen共同开发的一款靶向HER2的抗体偶联物（ADC）药物，于2013年获FDA批准上市。恩美曲妥珠单抗抑制HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER2人乳腺癌细胞HER2胞外结构域的脱落。

恩美曲妥珠单抗上市时间是2013-02-22。

恩美曲妥珠单抗国外适应症是什么？

2013年2月，恩美曲妥珠获FDA批准上市，用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。

2019年5月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kadcyla用于辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，这些患者在新辅助（术前）紫杉烷和赫赛汀®（trastuzumab）治疗后有残留浸润性疾病。