维奈克拉_Venetoclax是不是维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉,维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉是维奈克拉_Venetoclax的别名。
维奈克拉_Venetoclax的功效和作用
Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)细胞中过度表达,其中它介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物的耐药性有关。
Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程,取代BIM等促凋亡蛋白,触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中,venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。
维奈克拉_Venetoclax耐药了怎么办?
维奈克拉_Venetoclax耐药了需要和主治医生积极商量,再决定后续治疗方法,请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是维奈克拉_Venetoclax的注意事项:
肿瘤溶解综合征(TLS)
在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS,评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物,并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加,采取更密集的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。
中性粒细胞减少
在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少:在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。
感染
在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染,如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染,直到痊愈,并以相同或减少的剂量恢复。
免疫
在使用Venclext治疗之前、期间或之后,在B细胞恢复之前,不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。
胚胎-胎儿毒性
Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加
在一项随机试验中(BELLINI;NCT02755597),在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中,在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
维奈克拉_Venetoclax是否在中国上市?
维奈克拉_Venetoclax是在中国上市。
维奈克拉_Venetoclax靶点是什么?
维奈克拉_Venetoclax靶点是BCL-2。
维奈克拉_Venetoclax禁忌症是什么?
维奈克拉_Venetoclax禁忌症如下:
在CLL/SLL患者中,由于可能增加肿瘤溶解综合征的风险,因此,在起始阶段和上升阶段禁忌同时使用Venclexta和强CYP3A抑制剂。
维奈克拉_Venetoclax医保报销条件?
维奈克拉_Venetoclax医保报销条件,是需在“医保报销政策”所批适应症内。
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
维奈克拉_Venetoclax什么时候上市?
维奈克拉_Venetoclax上市时间是2016-04-11。
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
维奈克拉_Venetoclax国外适应症有哪些?
2016年4月11日,美国食品和药物管理局今天批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失异常,并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),无论是否有17p缺失。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2020年10月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。
维奈克拉_Venetoclax怎么保存?
储存在86°F(30°C)或以下。