阿维鲁单抗_Avelumab什么时候上市

阿维鲁单抗_Avelumab是不是阿维单抗；阿维鲁单抗注射液，阿维单抗；阿维鲁单抗注射液是阿维鲁单抗_Avelumab的别名。

阿维鲁单抗_Avelumab的功效和作用

PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合，抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

阿维鲁单抗（Bavencio）是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制作用，从而恢复免疫反应，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab在体外也被证明诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。

阿维鲁单抗_Avelumab耐药了怎么办？

阿维鲁单抗_Avelumab耐药了需要和主治医生积极商量，再决定后续治疗方法，请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是阿维鲁单抗_Avelumab的注意事项：

免疫介导的不良反应

Bavencio可能会导致免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可能严重或致命，可发生在任何器官系统或组织中，包括以下情况：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾功能不全肾炎、免疫介导的皮肤病不良反应，并可能导致实体器官移植排斥反应。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型暂停或永久停止。

输液相关反应

Bavencio可能会导致输液相关反应，根据反应的严重程度，中断、减慢输液速度或永久停止Bavencio。

异基因造血干细胞移植的并发症

Bavencio可能会导致造血干细胞移植的并发症，在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受造血干细胞移植的患者可能发生致命和其他严重并发症。

严重心血管不良事件

Bavencio可能会导致重大的心血管不良事件，优化心血管危险因素的管理。在3-4级中应停止Bavencio和axitinib联合用药。

胚胎-胎儿毒性

Bavencio可能造成胎儿伤害。向有生育能力的女性告知对胎儿的潜在风险，以及使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性在使用Bavencio治疗期间以及在最后一次服用Bavencio后至少1个月内使用有效的避孕方法。

阿维鲁单抗_Avelumab是否在中国上市？

阿维鲁单抗_Avelumab否在中国上市。

阿维鲁单抗_Avelumab靶点是什么？

阿维鲁单抗_Avelumab靶点是PD-L1。

阿维鲁单抗_Avelumab禁忌症是什么？

阿维鲁单抗_Avelumab禁忌症如下：

暂无

阿维鲁单抗_Avelumab医保报销条件？

阿维鲁单抗_Avelumab医保报销条件，是需在“医保报销政策”所批适应症内。

阿维鲁单抗（Bavencio）暂未进入医保。

阿维鲁单抗_Avelumab什么时候上市？

阿维鲁单抗_Avelumab上市时间是2017-03-23。

阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。

阿维鲁单抗_Avelumab国外适应症有哪些？

2017年3月23日，美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者。

2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

2019年5月，美国FDA批准Bavencio联合axitinib（阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

2020年7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的持续治疗。

阿维鲁单抗_Avelumab怎么保存？

在36°F至46°F（2°C至8°C）的原始包装中冷藏，以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。