奈拉替尼_Neratinib是不是马来酸奈拉替尼片;来那替尼,马来酸奈拉替尼片;来那替尼是奈拉替尼_Neratinib的别名。
奈拉替尼_Neratinib的功效和作用
Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中,口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。
奈拉替尼_Neratinib耐药了怎么办?
奈拉替尼_Neratinib耐药了需要和主治医生积极商量,再决定后续治疗方法,请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是奈拉替尼_Neratinib的注意事项:
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
奈拉替尼_Neratinib是否在中国上市?
奈拉替尼_Neratinib是在中国上市。
奈拉替尼_Neratinib靶点是什么?
奈拉替尼_Neratinib靶点是HER2,HER4,EGFR。
奈拉替尼_Neratinib禁忌症是什么?
奈拉替尼_Neratinib禁忌症如下:
暂无
奈拉替尼_Neratinib医保报销条件?
奈拉替尼_Neratinib医保报销条件,是需在“医保报销政策”所批适应症内。
Nerlynx暂未进入国家医保。
奈拉替尼_Neratinib什么时候上市?
奈拉替尼_Neratinib上市时间是2017-07-17。
Nerlynx是美国Puma Biotechnology(原辉瑞公司)研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
奈拉替尼_Neratinib国外适应症有哪些?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
奈拉替尼_Neratinib怎么保存?
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中,外出允许至15-30°C。