依帕伐单抗_Emapalumab什么时候上市

依帕伐单抗_Emapalumab是不是依帕伐单抗注射液； Emapalumab-lzsg ，依帕伐单抗注射液； Emapalumab-lzsg 是依帕伐单抗_Emapalumab的别名。

依帕伐单抗_Emapalumab的功效和作用

Gamifant（依帕伐单抗）是一种单克隆抗体，可结合并中和γ干扰素（IFNγ）。非临床资料表明，IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的发病机制中起着关键作用。

依帕伐单抗_Emapalumab耐药了怎么办？

依帕伐单抗_Emapalumab耐药了需要和主治医生积极商量，再决定后续治疗方法，请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是依帕伐单抗_Emapalumab的注意事项：

感染

Gamifant（依帕伐单抗）可能增加致命和严重感染的风险，包括IFNγ中和的特定病原体，包括分枝杆菌、带状疱疹病毒和荚膜组织胞浆菌。在开始适当治疗之前，不要对由这些病原体引起的感染患者使用Gamifant（依帕伐单抗）。在开始使用Gamifant（依帕伐单抗）之前，评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染（PPD检测、PCR或IFNγ释放试验）。对有结核病风险或已知有阳性纯化蛋白衍生物（PPD）检测结果的患者进行结核病预防。在接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗时，对带状疱疹、吉罗维肺孢子虫和真菌感染进行预防，以降低患者的风险。在使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗期间进行监测测试。密切监测接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者是否有感染的迹象或症状，及时启动适合免疫功能低下患者的完整诊断检查，并启动适当的抗菌治疗。

使用活疫苗会增加感染风险

在最后一次注射Gamifant（依帕伐单抗）后至少4周内，不要给接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗。在γ剂治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。

输液相关反应

使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者中有27%出现输液相关反应，包括药疹、发热、皮疹、红斑和多汗症。在这些患者中，有三分之一的患者在第一次输液时发生了输液相关反应。所有输液相关反应均报告为轻度至中度。监测患者的输液相关反应。因输液反应中断输液，并在继续缓慢输液前进行适当的医疗管理。

依帕伐单抗_Emapalumab是否在中国上市？

依帕伐单抗_Emapalumab否在中国上市。

依帕伐单抗_Emapalumab靶点是什么？

依帕伐单抗_Emapalumab靶点是INFγ。

依帕伐单抗_Emapalumab禁忌症是什么？

依帕伐单抗_Emapalumab禁忌症如下：

暂无

依帕伐单抗_Emapalumab医保报销条件？

依帕伐单抗_Emapalumab医保报销条件，是需在“医保报销政策”所批适应症内。

Gamifant（依帕伐单抗）暂未进入医保。

依帕伐单抗_Emapalumab什么时候上市？

依帕伐单抗_Emapalumab上市时间是2018-11-20。

Gamifant（依帕伐单抗）是Novimmune SA研制的一种具有靶向作用的干扰素-γ（IFN-γ）单克隆阻断抗体，于2018年11月获得美国食品和药物管理局批准上市，这是FDA第一次批准专门用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。

依帕伐单抗_Emapalumab国外适应症有哪些？

 2018年11月20日，美国食品和药物管理局批准Gamifant（依帕伐单抗）用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）治疗不耐受的HLH儿童（新生儿及以上）和成人患者。

依帕伐单抗_Emapalumab怎么保存？

储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，放在原装纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。