阿卡替尼_Acalabrutinib什么时候上市

阿卡替尼_Acalabrutinib是不是阿卡替尼胶囊，阿卡替尼胶囊是阿卡替尼_Acalabrutinib的别名。

阿卡替尼_Acalabrutinib的功效和作用

阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子，在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中，阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活，并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。

阿卡替尼_Acalabrutinib耐药了怎么办？

阿卡替尼_Acalabrutinib耐药了需要和主治医生积极商量，再决定后续治疗方法，请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是阿卡替尼_Acalabrutinib的注意事项：

严重和机会性感染

在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，已发生致命和严重感染，包括机会性感染。Calquence受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病（PML）。考虑在机会性感染风险增加的患者中进行预防，监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。

出血

在接受Calquence治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。同时使用抗血栓药物和Calquence可能进一步增加出血风险。根据手术的类型和出血的风险，考虑术前和术后3～7天的保留风险的风险。

细胞减少

在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中出现3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少（23%）、贫血（8%）、血小板减少（7%）和淋巴细胞减少（7%）。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。在治疗期间定期监测全血计数，中断治疗，减少剂量或根据需要停止治疗。

第二原发恶性肿瘤

在临床试验中暴露于Calquence的1029名患者中，12%发生第二原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌，据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测患者是否患有皮肤癌，并建议采取防晒措施。

心房颤动和扑动

在接受Calquence治疗的患者有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。监测心律失常症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并酌情处理。

阿卡替尼_Acalabrutinib是否在中国上市？

阿卡替尼_Acalabrutinib否在中国上市。

阿卡替尼_Acalabrutinib靶点是什么？

阿卡替尼_Acalabrutinib靶点是BTK。

阿卡替尼_Acalabrutinib禁忌症是什么？

阿卡替尼_Acalabrutinib禁忌症如下：

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阿卡替尼_Acalabrutinib医保报销条件？

阿卡替尼_Acalabrutinib医保报销条件，是需在“医保报销政策”所批适应症内。

Calquence（阿卡替尼）暂未进入国家医保。

阿卡替尼_Acalabrutinib什么时候上市？

阿卡替尼_Acalabrutinib上市时间是2017-10-31。

Calquence（阿卡替尼）是阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市。Calquence（阿卡替尼）通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质的工作，阻止癌细胞扩散。

阿卡替尼_Acalabrutinib国外适应症有哪些？

2017年10月31日，美国FDA批准Calquence（阿卡替尼）用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）。

2019年，Calquence（阿卡替尼）获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

阿卡替尼_Acalabrutinib怎么保存？

储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许偏差达到15°C-30°C（59°F-86°F）。