亿珂_Imbruvica 成分是什么,亿珂_Imbruvica 胶囊。
亿珂_Imbruvica 的作用
依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明,依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。
亿珂_Imbruvica 的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
亿珂_Imbruvica 副作用有哪些?
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
亿珂_Imbruvica 多少钱一支?
伊布替尼在中国已进入医保,进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右,进入医保后进行了大幅的降价,140mg*90粒规格每盒的费用在17010元,医保报销60%比例后售价在6800元左右。
亿珂_Imbruvica 进入医保的时间
亿珂_Imbruvica 医保时间为:2021-03-01
亿珂_Imbruvica 对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)有效果吗?
亿珂_Imbruvica 对慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)是有效果的,具体效果还因人而异,有的患者对亿珂_Imbruvica 敏感度高,反应会大些。以下是亿珂_Imbruvica 注意事项:
出血
接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血(≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件;例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血),瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时,考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险,结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。
感染
用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。
细胞减少症
在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少,血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。
心律失常和心力衰竭
Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件,包括室性快速性心律失常,心房颤动和心房扑动,心力衰竭,特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状(例如,心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难,获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭,如果持续存在,考虑Imbruvica 治疗的风险和获益,遵循剂量调整说明调整服药剂量。
高血压
Imbruvica治疗期间,有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压,并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。
第二原发性恶性肿瘤
Imbruvica治疗期间,患者有发生其他恶性肿瘤的事件,包括非皮肤癌,最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。
肿瘤溶解综合征
Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征,评估基线水平风险(例如,高肿瘤负荷)并采取是适当的预防措施,密切检测患者各项指标并且酌情治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。
亿珂_Imbruvica 靶点有哪些?
亿珂_Imbruvica 靶点有BTK。值得一提是,患者在选取靶向药时,是需要检测靶点的,而有点靶向药是不需要检测靶点的,具体信息可查询《《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》》,或《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。
亿珂_Imbruvica 什么时候上市?
亿珂_Imbruvica 上市时间是2013-11-13。
亿珂_Imbruvica 国内适应症有哪些?
2017年08月24日,亿珂 Imbruvica(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗,以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2018年11月,亿珂(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准新适应症,包括可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。