维奈克拉_Venetoclax可报销吗

维奈克拉_Venetoclax是不是靶向药，

Venclexta（维奈克拉）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。

维奈克拉_Venetoclax能治急性髓性白血病，慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤吗？

维奈克拉_Venetoclax能治急性髓性白血病，慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤。

维奈克拉_Venetoclax有什么作用？

Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和急性髓性白血病（AML）细胞中过度表达，其中它介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物的耐药性有关。

Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中，venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。

维奈克拉_Venetoclax使用方法是什么？

重要安全信息

评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。

慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤

Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。

Venclexta 5周剂量递增计划：

根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，

第1周：20 mg

第2周：50 mg

第3周：100 mg

第4周：200 mg

第5周及以后：400 mg

CLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。

与Obinutuzumab联合使用

在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。

在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。

联合利妥昔单抗（Rituximab）

在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。

单一疗法

完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

急性髓系白血病

Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：

阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或

地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或

阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。

急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：

第1天：100毫克

第2天：200毫克

第3天：400毫克

第4天及以后：

与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；

与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。

继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。

用药管理

用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。

维奈克拉_Venetoclax进入中国了吗？

维奈克拉_Venetoclax是进入中国。

维奈克拉_Venetoclax有什么副作用？

慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤

Venclexta与奥比努珠单抗（obinutuzumab）或利妥昔单抗（rituximab）联合使用或作为单一疗法使用时，最常见的不良反应(≥20%）：为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。

急性髓性白血病

Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用时，最常见的不良反应(≥30%）：恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。

维奈克拉_Venetoclax价格是什么？

在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒（1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。

维奈克拉_Venetoclax是什么类型药？

维奈克拉_Venetoclax药物类型是抑制剂。

维奈克拉_Venetoclax国外适应症有哪几种？

2016年4月11日，美国食品和药物管理局今天批准Venclexta（venetoclax）用于治疗染色体17p缺失异常，并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合利妥昔单抗（rituximab）治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），无论是否有17p缺失。

2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）与obinutuzumab（Gazyva）联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

2020年10月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）与阿扎胞苷（azacitidine）、地西他滨（decitabine）或小剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML），或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。