海乐卫_Halaven是什么,
艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
海乐卫_Halaven的副作用
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
软组织肉瘤
最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。
海乐卫_Halaven的作用
Eribulin(Halaven)抑制微管的生长期而不影响缩短期,并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥其作用,导致G2/M细胞周期阻滞、有丝分裂纺锤体中断,并最终导致有丝分裂阻滞延长后的凋亡细胞死亡。
此外,对人乳腺癌细胞的Eribulin(Halaven)治疗导致形态和基因表达的改变,以及体外迁移和侵袭性的降低。在人类乳腺癌的小鼠异种移植模型中,Eribulin(Halaven)治疗与肿瘤核心的血管灌注和通透性增加相关,导致肿瘤缺氧减少,以及与表型改变相关的肿瘤标本中基因表达的变化。
海乐卫_Halaven有多少个靶点?
海乐卫_Halaven靶点有:Tubulin。
由于每一种靶向药服用前都需要查看是否检测靶点,具体海乐卫_Halaven是否需要检测靶点,可以查看《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》,或者必需药已整理完成的《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》文章。
海乐卫_Halaven能治疗转移性乳腺癌,软组织肉瘤吗?
海乐卫_Halaven是能治转移性乳腺癌,软组织肉瘤的。
海乐卫_Halaven还叫什么名称?
海乐卫_Halaven别名还有甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林。
海乐卫_Halaven有哪些注意事项?
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
海乐卫_Halaven可以报销吗?
艾立布林,即Eribulin、海乐卫、Halaven、甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林尚未纳入国家医保范畴。艾立布林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
海乐卫_Halaven价格是多少?
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。
海乐卫_Halaven怎么贮藏?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。