Enhertu_Enhertu医保
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
天价靶向药无疑是直击每一位癌症患者内心的痛点,吃,家徒四壁;不吃,性命攸关。
因此,Enhertu_Enhertu医保无疑是靶向药治疗患者最关注的问题。若Enhertu_Enhertu成功被纳入医保范畴,这意味着患者从此不用再远渡重洋求药,对于靶向药治疗患者而言,这的确是大大的福音。
Enhertu_Enhertu,又被称为曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Enhertu_Enhertu能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
Enhertu_Enhertu的问世对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Enhertu_Enhertu的用法用量
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
Enhertu_Enhertu的注意事项
间质性肺疾病/肺炎
在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据,对可疑ILD患者进行影像学检查,考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD,考虑给予糖皮质类激素治疗,保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD,应立即开始全身糖皮质类激素治疗,并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者,永久停用Enhertu。
中性粒细胞减少
在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数,以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断或减少Enhertu剂量。
左心室功能不全
使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗(包括Enhertu)可观察到左室射血分数(LVEF)降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示,在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%,则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用Enhertu。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前,核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。
Enhertu_Enhertu作为目前治疗胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者的ADC类药,相信随着可及性的提升,将有助于更多患者从精准靶向药治疗获益,有望实现长期生存和提高生活质量。
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上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。