飞尼妥_Afinitor医保
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,依维莫司,即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
天价靶向药无疑是直击每一位癌症患者内心的痛点,吃,家徒四壁;不吃,性命攸关。
因此,飞尼妥_Afinitor医保无疑是靶向药治疗患者最关注的问题。若飞尼妥_Afinitor成功被纳入医保范畴,这意味着患者从此不用再远渡重洋求药,对于靶向药治疗患者而言,这的确是大大的福音。
飞尼妥_Afinitor,又被称为依维莫司、Everolimus、依维莫司片等,是由诺华于2009-03-30推出的一款针对转移性乳腺癌,星形细胞瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。飞尼妥_Afinitor能够特异的靶向结合mTOR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
飞尼妥_Afinitor的问世对于转移性乳腺癌,星形细胞瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
飞尼妥_Afinitor的用法用量
Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型,根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。
转移性乳腺癌
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
神经内分泌肿瘤
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
星形细胞瘤
Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。
针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。
结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
飞尼妥_Afinitor的注意事项
非感染性肺炎
非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应,肺动脉高压(包括肺动脉高压)是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者,应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染,例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状,该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎,根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz,可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时,对PJP 进行预防。
感染
Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性,可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染,包括病原体的机会性感染, 局部和全身感染,包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染(例如曲霉病、念珠菌病或 PJP)和病毒感染(例如乙型肝炎病毒的再激活)。 其中一些感染是严重的(例如,败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭)或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗, 监测感染的体征和症状,根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时,对 PJP 进行预防。
严重超敏反应
已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应,包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿(例如,气道或舌头肿胀,有或没有呼吸障碍)。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。
伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿
服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿(例如,气道或舌头肿胀,伴有或不伴有呼吸障碍)的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。
口腔炎
经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎,包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时,使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水,可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎,建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品,这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染,否则不要使用抗真菌药物。
肾功能衰竭
服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭(包括急性肾功能衰竭)病例,其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者,至少每 6 个月监测一次肾功能。
伤口愈合受损的风险
接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此,Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药,直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。
老年患者
老年患者使用Afinitor 的过程中,不良反应发生率增加,其中有死亡事件发生,有的患者因为不良反应的发生,永久终止Afinitor , 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。
代谢紊乱
据报道,服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中,开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中,根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能,在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件,根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。
骨髓抑制
服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前,第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC),此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。
接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低
尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加,在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。
辐射敏化和辐射召回
在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回,在一些严重的情况下,甚至涉及皮肤和内脏器官(包括放射性食管炎和肺炎)。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究和作用机制,孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。
飞尼妥_Afinitor作为目前治疗转移性乳腺癌,星形细胞瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤患者的抑制剂类药,相信随着可及性的提升,将有助于更多患者从精准靶向药治疗获益,有望实现长期生存和提高生活质量。
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上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。