Koselugo_Koselugo医保
司美替尼,即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
天价靶向药无疑是直击每一位癌症患者内心的痛点,吃,家徒四壁;不吃,性命攸关。
因此,Koselugo_Koselugo医保无疑是靶向药治疗患者最关注的问题。若Koselugo_Koselugo成功被纳入医保范畴,这意味着患者从此不用再远渡重洋求药,对于靶向药治疗患者而言,这的确是大大的福音。
Koselugo_Koselugo,又被称为司美替尼、Selumetinib、司美替尼胶囊等,是由阿斯利康于2020-04-10推出的一款针对神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Koselugo_Koselugo能够特异的靶向结合MEK1,MEK2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
Koselugo_Koselugo的问世对于神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Koselugo_Koselugo的用法用量
神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)
Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。
Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):
0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;
0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;
0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;
1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;
1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;
1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;
1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;
≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。
不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。
Koselugo_Koselugo的注意事项
心肌病
对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。
眼部毒性
严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
胃肠毒性
严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
皮肤毒性
最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。
肌酸磷酸激酶增加
在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
维生素E水平升高和出血风险
Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Koselugo_Koselugo作为目前治疗神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)患者的抑制剂类药,相信随着可及性的提升,将有助于更多患者从精准靶向药治疗获益,有望实现长期生存和提高生活质量。
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上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。